1、为了便于对医疗器械产品是行物理检测和养护保管，所有经营品种均应取得产品标准;
2、医疗器械检验的标准为：
(1)《医疗器械注册管理办法》;(2)《医疗器械新产品审批规定》;(3)《医疗器械生产企业监督管理办法》;
3、产品标准包括：生产、制造所采用的质量标准与技术参数，检测报告、生产制造许可证书、新产品技术报告，产品性能自测报告，产品使用说明;
4、质量管理部为产品标准管理部门，负责公司总部门店所经营品种的产品标准的管理和归档工作。质量管理部门有权对没有医疗器械注册证的商品拒收;
5、质量管理部对业务部门采购新产品必须向厂方索要产品技术报告，产品性;
6、上级食品药品监督管理部门、卫生行政防疫部门、技术监督部门抽查、检验判定为不合格产品时，或上级药品监督部门，卫生行政部门、技术监督部门公告，发文，通知查处发现的不合格产品，本企业应立即通知各有关部门及连锁门店停止配送和销售。同时，按配送记录追回不合格产品，并将不合格产品移入不合格品库(区)挂红牌标志等待处理;
7、不合格医疗器械应按规定进行报损和销毁。报损、销毁工匝配送中心统一管理，各连锁门店不得擅自销毁不合格医疗器械产品，不合格产品的报损，销毁由配送中心仓库部门提出申请。填写报损不合格产品清单、销毁清单和各审批表，经批准后，并填写财务损益单，报财务记心、保卫科等部门监督下不进行销毁;
8、明确不合格医疗器械仍继续配送销售的，应按经营责任制，质量责任制度的有关规定予以处理，造成严重后果的，依法予以处罚;
9、不合格医疗器械的报损，销毁记录应按规定妥善保存三年。安全卫生管理制度能自测报告，产品使用说明书交质管部存档，没有以上报告的新产品，一律拒收。
制度大全 www.QiquHa.com.com篇2:工程项目安全技术资料内业管理制度
工程项目安全技术资料内业管理制度
一、安全技术资料包括安全技术文件和施工过程安全记录资料。
二、安全技术资料应当按照工程局和地方政府要求进行整理、收集、归档,应做到收集及时、内容简洁、项目齐全、结论准确。能真实、可靠、正确反映安全施工的全过程,不得擅自修改、伪造或事后补做。
三、各单位应定期对项目工程建档归卷情况进行检查并做出评定结论。评定结论氛围齐全、基本齐全和不齐全三类,并附施工现场安全保证资料审定表,
四、安全技术保证资料应专人管理,避免由于保管不理,造成资料丢失。
五、日常检查验收应按阶段、季节、分项进行,保持资料祥尽。
六、交工验竣过程中,必须保持资料完整,不得损毁。
篇3:设备技术资料管理制度
设备技术资料管理制度
第三十条设备的技术资料是做好设备管、用、修工作的技术依据不断地改善和管理好设备的技术资料,将有得于指导生产顺得进行和维护修理工作,缩短预检时间,全面反映设备状况,也可以便于机床改装和提高机床精度的分析研究,设备技术资料管理就按:
第三十一条设备科设有资料室,负责全厂设备技术资料的保管收集复制,设备分台档案的建立、保管和设备修复所需要生产图纸的供应工作。
第三十二条凡新设备安装完毕和自制非标准设备验收投产时,必须将所有资料完整转交设备科资料室。
第三十三条对各车间较大技术措施项目,成功后作为设备移交,须将有关资料转交设备科资料室。
第三十四条所有技术资料必须编号、登记、存放要整齐,清洁,标记要醒目(原出厂图要保留)。
第三十五条外单位索取交流资料,经设备科负责人批准后,按厂资料室有关规定办理。
第三十六条所有技术资料必须做到帐,物相符,增减必须随时登记,代图要及时,服务态度要良好。
第三十七条技术资料借阅:
1、借阅说明书,可持本人工作证或调和操作证办理借阅手续每人只限一本,两周为期,如工作需要延长使用者,可办理续借手续。机修急用,随时收回。
2、所有技术底图一律不外借,需晒图时,统一由资料员申请办理。
3、所有进口设备外文原本,翻译底稿和外来蓝图一律不外借,需查对时可在资料室查阅。
4、爱护国家财产,保护技术资料整洁,完整,不得任意涂改损坏或么自撕毁。
5、技术资料丢失,需主动填写事故单,说明情况,查明原因由所在单位和齐备科共同研究作出处理意见,对过期,故意不还,占为已有或有意损坏者,除批评教育外,按原价赔偿。
篇4:项目竣工工程技术资料管理制度
项目竣工工程技术资料管理制度
1单位工程施工完毕后,l5日内项目部技术人员应将单位工程竣工报告等竣工相应手续上报监理及建设单位,进行竣工初验收。
2工程竣工后15日内,各项目部的技术负责人负责将本项目的竣工技术内业及竣工图等相应资料进行整理装钉成册,交公司审核后归档保存。
3竣工图上必须标明图纸会审记录、设计变更、技术联系通知单与图纸不符的内容,并盖竣工章、签字手续齐全。
4所有技术内业必须编制总目录,并要求每项资料必须编分目录,然后整理成2cm左右厚,采用蓝色或红色封皮。
5技术人员应当协助建设单位办理四方竣工验收材料、环境检测等相关手续。
6技术人员协助建设单位办理准备工作。
7竣工核验时,应提前同质量监督站及设计部门沟通,办理报验手续。
8竣工验收前,技术人员必须做好竣工预验及相关工程资料。
篇5:建筑公司技术资料管理制度
建筑工程公司技术资料管理制度
第一条、各项技术资料应按国家《建设工程项目管理规范》(GB/T50326-20**)、《建设工程文件归档整理规范》(GB/T50328-20**)要求整理,省内项目部必须使用浙江省工程建设质量安全监督总站编制建筑工程施工质量验收检查用表。其它省市使用的施工质量验收检查用表应符合当地的有关规定。
第二条、单位工程技术资料应做到及时、全面、真实、准确、有效。项目材料员应及时提供完整、有效的材料质保单。项目资料员应及时收集、整理、汇总有关资料。
第三条、单位工程竣工后,技术资料应符合相应要求后才能交付验收,每一检验批验收时,须提供质保书、试验报告单、自检记录、技术复核记录给质量员,并在自检人员签字的基础上才能验收。整理的资料(包括格式、页面、书写、签章、装钉等)应符合归档要求。
第四条、工程的施工技术资料竣工后30日内交公司质量处审查存档,分公司、办事处负责监督和协助项目部做好技术资料检查归档,合格后上交公司质量处,未设分公司、办事处的项目,由项目部直接上交公司质量处审查。
第五条、上交公司的资料需原件,必须装订成册,建立总分目录,厚度控制在40mm以内,并装入档案盒。装订采用线绳三孔左侧装订,装订时必须剔除金属物。
第六条、所有竣工图应加盖竣工图章,不同幅面的工程图纸应按《技术制度复制图的折叠方法》GB/10609.3-89统一折叠成A4幅面图标栏露在外面。
第七条、总包单位应及时检查、收集、汇总各分包单位工程技术资料,总包范围内所有资料必须一同上交公司存档。
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