安全数据管理员岗位职责任职要求

安全数据管理员岗位职责

职责描述:

1.对研究者报告的不良事件进行分析和处理

2.对不良事件的名称,正确性,严重程度,发生情况,持续时间等相关信息进行审核,评价

3.审核不良事件的标准并根据对应的流程进行处理

4.撰写并编辑不良事件的发展经过

5.对于不良事件的后续发展进行跟踪

6.负责其他安全数据采集人或安全数据一致性核查人的沟通与联系

7.负责根据地方要求产生安全性数据报告

任职要求:

1.医学,药学,生物学等相关背景,本科及以上学历

2.有临床试验经验或者经过临床试验全过程培训,熟悉GCP优先

3.英语读写流利

安全数据管理员岗位

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