化验检验员岗位职责任职要求

化验检验员岗位职责

化验员/微生物检验员 经纬医疗 经纬医疗器材制造(深圳)有限公司 任职要求:

1、中专及以上学历,生物工程、微生物、食品、医药、应用化学等相关专业;

2、熟练掌握卫生和微生物学基础知识、洁净作业流程;

3、熟悉《中国药典》无菌检查及微生物限度检查通则,掌握无菌检测等微生物检测技能;

4、有医疗器械、食品、药品行业相关检验工作经验者优先考虑。

岗位职责:

1、依据检验规范执行产品无菌检测及初始污染菌监测、气相色谱法检测EO灭菌产品的EO残留量、纯化水的微生物限度检测、净化车间的环境洁净度监测、纯化水的化学性能监测、生化试验耗材的进料检验,如生物指示剂的菌浓检测、培养基的灵敏度验证和无菌性能检测;

2、依据工艺规程执行菌种的保藏、传代、使用和销毁工作;

3、依据文件要求填写相关生化药品配制记录、设备使用记录、设备维护保养记录等;

4、执行检验后出具完整的检验记录或报告,并做必要的数据结果统计分析(趋势);

5、负责生化检验实验室的环境维护(包含卫生管理);

6、协助工艺验证活动中的检验工作;

7、配合公司做好实验耗材管理(包含采购备库和成本管控);

8、负责质量结果异常的及时汇报(包含计量异常),必要时开展OOT/OOS 调查;

9、改进工作标准,降低检验成本,能通过设计检具和检测方案等提高检测效率和准确性;

10、其它领导安排的工作。

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