主管检验岗位职责任职要求

主管检验岗位职责

职责描述:

1. 负责物料(原料、辅料、包材)、工艺用水、半成品及成品检验,能独立解决工作中遇到的检验问题;

2. 能够独立进行理化、微生物、分子生物学、PCR等检测工作;

3. 严格按照国家GMP相关法律法规和公司相关SOP进行检验活动,确保检验结果真实、准确、可靠;

4. 参与相关物料标准、检验SOP的起草、修订;

5. 参与相关检验仪器SOP的起草、修订;

6. 参与相关验证工作;

7. 完成领导交代的其他各项工作。

任职要求:

1. 检验、医疗器械、生物、制药和分析等相关专业本科以上学历;

2. 有医疗器械或制药行业精密仪器操作经验,能熟练使用高效液相、气相、红外、可见紫外分光光度计仲得一种一种或以上;硕士5年以上相关工作经验,本科8年以上相关工作经验;

3. 能独立进行分析方法的确认和验证,起草验证方案和报告,完成分析检测岗位的检验工作;

4. 具备一定的仪器分析、理化分析、微生物学知识、医疗器械行业知识、质量管理知识,熟悉医疗器械或药品GMP规范;

5. 具有良好的抗压能力,工作细心、耐心,学习能力强。

主管检验岗位

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