临床监查员岗位职责职位要求

职责描述：

临床监察员

1.负责临床试验项目所合作医院的机构伦理和研究者的沟通协调；

2.伦理委员会的批准；

3.临床试验合同签订等事项的协调；

4.启动培训会的准备及讲解；

5.管理试验用样品；

6.确保受试者的权益得到保障（知情同意书）；

7.临床试验严格按照方案进行以及数据的准确性、合理性和有效性的保证；

8.确保临床试验按照预定的计划正常有效的进行。

岗位要求：

1.本科及以上学历；

2.临床医学、药学、生物医学工程、统计学等相关专业背景；

3.GCP培训；

4.应届毕业生或半年以上相关工作经历；

5.临床医学、药学、生物医学工程、统计学等相关专业知识，GCP专业知识；

6.熟练使用办公软件、办公设备，具备基本的网络知识；

7.形象气质良好，具有一定的写作能力和较强的沟通表达能力，较强的抗压能力和应变能力。

岗位要求：

学历要求：不限

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：无工作经验

编辑：www.qiquhA.com.com

篇2:临床监查项目岗位职责任职要求

临床监查项目岗位职责

职责描述:

1.通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;

2.试验用药物和物品的正确保管、发放和使用;

3.填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误。

任职要求:

1.临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;

2.2年以上CRA工作经验;

3.熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;

4.具有良好的英文读写及口语能力;

5.有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;

6.能够适应经常出差。

临床监查项目岗位

篇3:临床研究监查员岗位职责任职要求

临床研究监查员岗位职责

临床研究监查员(CRA)上海百利佳生医药科技有限公司上海百利佳生医药科技有限公司,百利佳生PositionDescription:

TheClinicalResearchAssociate(CRA)isresponsibleformanagingandmonitoringtheconductofclinicalprojectsaccordingtoICH-GCP,StandardOperatingProcedures(SOP)andapplicableProjectManagementPlan(PMP)andlocalregulatoryrequirements.

Responsibilities:

Contributecomments/inputinthedevelopmentofProtocol,InformedConsentForm(ICF),CaseReportForms(CRF)andotherprojectrelateddocuments.

EvaluationpotentialsiteswiththeassistancefromtheseniorCRA,PMorlinemanagerandprovidePMwithrecommendationsforselectionofqualifiedsites.

Preparethepackageforinstitutionalreviewboards(IRB)andlocalregulatoryauthoritysubmissionsandobtainIRB/regulatoryapprovalsforconductingtheclinicaltrial.

AssistPMinstart-upmeeting.

Prepareandmanagetheclinicaltrialagreementswithinvestigators/sites.

Track,manageandcontrolthesitebudgetandexpenseswithinapprovedbudgetandinlinewiththeprojectmilestonesasrequested.

Manage/coordinatetheinvestigationalproductsandclinicaltrialmaterialsforthesitesincompliancewithregulatoryrequirements.

Monitorandreporttheprojectstatusatthesitesinatimelymanner.

Keycontactpersonforthecommunicationbetweenthesitesandstudyteam.

Prepare,arrangeandconductthetrainingofsitepersonnel.

Conductsiteinitiation,monitoringandsiteclose-outvisitsincompliancewithmonitoringplan,ICH-GCP,SOPs,localregulationsandotherapplicableproject-specificplans.

PreparemonitoringreportaccordingtotheSOP.

Assisttheinvestigatorforauditing/inspectionofproject.

Coordinatewiththesitestoensurealladverseeventsandfollow-upareappropriatelyreportedandreconciledaccordingtoregulations.

Identify,analyzeandresolvetheissuesattheinvestigatorsites.

Qualifications:

A1-yearBS(BachelorofScience)degreeorequivalenceexperience.Advanceddegreeisaplus.

Atleast1yearexperienceinclinicalresearchenvironment.

GoodcommandofwrittenandspokeninEnglishorothersecondlanguage.

Goodorganizationandcommunicationskills.

Highattentiontodetailandaccuracy.

临床研究监查员岗位