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北京临床监查员CRA岗位职责职位要求

2024-05-02 阅读 4423

北京临床监查员CRA岗位职责职位要求

职责描述

职位要求

1、有1-3年新药临床研究工作经验,做过类风关、狼疮、肿瘤、眼科者优先;

2、培训背景:接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质:

01、敬业爱岗,具有良好的沟通表达能力和团队协作精神;

02、具有良好的职业道德;

03、具有良好的组织能力;

04、为人热情,性格开朗,责任心强,勇于承担责任;

05、保密意识强。

综合能力:

01、具有较强的新药研发经验与创新意识;

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力:清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通。

工作内容:

01、根据CFDA法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;

02、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;

03、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;

04、及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据GCP和SOP要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况;

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题;

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作,帮助所属人员持续提高业务能力,储备后备人才。

岗位要求

学历要求:大专

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:1年经验

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篇2:通防专业安全监查员岗位安全职责

1、在一通三防主管领导下开展工作。

2、贯彻执行党和国家安全生产方针、政策、法律、法规、行业技术标准,落实上级安全生产理念、安全会议精神。

3、协助组织开展对本矿“一通三防”工作的调研、检查及隐患排查,参与“一通三防”事故的调查分析。

4、协助主管领导建立和完善矿井通风系统、防尘系统、防火系统、安全监测系统等的管理及相关规章制度,并进行监督检查。

5、组织“一通三防”新工艺、新技术、新材料、新设备的使用和推广工作。

6、定期组织开展“一通三防”安全大检查、安全技术标准化检查及“一通三防”重大隐患排查工作,对发现的重大事故隐患问题进行研究分析,提出可行性方案,并督促治理方案在现场的落实。

7、发生“一通三防”事故时,协助主管领导组织抢险救灾工作,指导制定安全技术措施及防范措施。

8、协助开展“一通三防”系统安全技术培训工作。

篇3:质量监查岗位职责

岗位职责:1、制定、完善原料、产品的质量标准要求;2、完成产品、原料的相关检验工作;3、做好质量数据统计、记录真实且有效完整;4、检验工具的维护保管;5、市场反馈质量问题的追溯及管理。任职条件:1、1年以上相关岗位工作经验;2、了解ISO9001质量体系;熟练使用相关测试设备;熟练操作电脑;3、工作认真负责,严谨细致,有原则、纪律性;良好的问题分析能力;良好的沟通协调能力;良好的团队协作精神;其他:五险一金,免费食宿,有班车。