HS 江门市丁氏粘合剂实业有限公司质量手册汇编

HS江门市丁氏粘合剂实业有限公司

审核:日期:

批准:日期:

版号:A.0 页码:共页受控印章:生效日期:

1.范围

本手册依据ISO9001质量管理体系――要求建立起的适用于本公司产品从生产设计/开发到送交顾客与服务的整个过程中的质量管理体系。

2.剪裁

ISO9001质量管理体系要求全部适用于本公司,在此声明不作任何剪裁。

3.引用标准

3.1 ISO9001质量管理体系――要求

3.2 企业产品标准

3.3 国家标准

3.4国际标准

3.5厂标准

4.定义

本公司采用的供应链术语与本版标准一致,即供方――组织――顾客。

5.产品

本公司设计/开发、生产、销售的木用胶粘剂。

6.公司简介:

江门市丁氏粘合剂厂创建于1993年,是一间集研究、开发、生产于一体的化工企业。现位于珠江三角洲地区江门市高新技术工业园,占地12000m2。

本着“专业稳定求精”的原则,在原国防科技大学教授丁佩琴及其领导的研究人员的努力下,本企业开发并生产了多种系列“高强”牌胶粘剂。其中多项系列产品通过了省级鉴定,并获得广东省科技成果奖和广东省民营科技企业称号。其中拼板胶系列产品经权威机构检测:各种指标已达到国际行业标准――欧洲D4标准和日本JAS标准。

丁氏粘合剂厂自创建以来一直坚持“顾客第一”的经营理念,不断完善售后服务。并为此专门配置了多名专职市场服务工程师,为顾客进行产品使用培训及解决生产中出现的问题,并根据顾客的要求义务对相关生产工艺进行指导。

“质量是企业的生命。”本厂由于采用全面质量控制体系进行质量管理。因此长期保持了稳定的产品质量。凭借长期稳定的产品质量、完善的售后服务,赢得了广大顾客的信赖和支持。

在此,我们希望与顾客建立持久的合作关系,并期待与顾客共同发展、共同繁荣。

7.公司质量管理体系文件与ISO9001质量管理体系――要求对照表(见总则附件一)。

8.质量管理体系

8.1总要求

8.1.1本公司的质量管理体系所需要的过程、顺序和相互作用、运作和控制方法。

a.内部

●明确公司全员的职责和权限

●最高管理者提供充分且适宜的资源并进行有效的资源管理

●通过下述6个过程达成本公司的产品实现:

实现过程的策划――与顾客有关的过程――设计和开发――采购――生产和服务的提供――监控和测量装置的控制

●通过下述5个过程达到对本公司质量管理体系的测量、分析和持续改进的目的:

策划――测量和监控――不合格品控制――数据分析――持续改进

b.外部

●识别并确定顾客的要求

●把顾客的要求输入组织进行产品实现

●输出顾客要求的合格产品

c.质量管理体系的持续改进

本公司通过内部及外部的4个循环过程促使本公司的质量管理体系的持续改进。

8.1.2资源和信息的获得,并进行测量、监控和分析,实施必要的措施,促使质量管理体系的持续改进。

通过市场调查研究,识别市场的需求与发展趋势,并把相关信息传递到组织内,以便组织对信息和相关资源作出评审,必要时按评审结果实施。

用适当的方法测量、监控和分析质量管理体系的各相关过程,对于有待改进的过程实施必要的改进措施,达到本公司所策划的结果和持续改进的目的。

8.2文件要求

本公司依据ISO9001质量管理体系要求及本公司的实际需要建立适合于本公司管理的质量管理体系文件,本公司的质量管理体系文件共包括:(参见《质量管理体系文件清单》)

8.2.1总则

一级文件――质量手册及控制程序

二级文件――指导性文件

三级文件――表单、表格、记录

8.2.2质量手册

本公司的质量手册是本公司质量管理体系文件的一部分,覆盖了ISO9001标准条款的要求,质量手册的控制方法参见《文件资料及质量记录控制》。

8.2.3文件控制

本公司的文件控制将由人资部严格按照《文件资料及质量记录控制》的要求实施控制。

8.2.4质量记录的控制

本公司质量记录的控制将由产品开发部严格按照《文件资料及质量记录控制》的要求实施控制。

附件一:

1、目的

对与质量体系有关的文件资料及质量记录进行控制,确保各相关场所使用文件的有效版本。

2、适用范围

适用于与质量管理体系相关的文件资料及各阶段检验记录、内部品质稽核报告、生产报表等。

3、职责

3.1各部门负责编制与本部门有关的文件及质量记录。

3.2管理者代表负责组织相关部门主管编制质量手册及审核。

3.3董事长批准质量手册。

3.4人资部负责对文件和资料进行控制。

3.5各部门负责各自的质量记录保管维护及控制。

4、定义及分类

4.1文件: 规范工作要求(标准)或规范工作进行时的职责与步骤的书面材料。

4.2公司文件分为三级:

①质量手册及控制程序(一级文件): 叙述公司方针与品质政策、及与ISO9001系列条款相关之所需

程序、管理办法

②指导性文件(二级文件): 作业标准、QC工程表、检验规范等。

③表单、表格(三级文件):与本公司的质量体系运行相关的表单、表格、质量记录等。

4.3外部文件: 凡公司以外的相关文件均属外部文件。

5、作业程序

5.1文件的编号:

文件的编**由4个英文字母和3个阿拉伯数字组成,如HS1-XS-01,各字母含义为:

文件的顺序号

表示部门

表示文件级别

表示公司

①HS:表示丁氏公司1:表示一级文件2:表示二级文件3:表示三级文件 E:表示外部文件

②MT:**理层 SH:审核组 RD:产品开发部MS:市场营销部 WX:维修部

PU:采购部 PD:生产部 FD:财务部HR:人资部 QM:质量管理部例: 如果是公司人资部第11份指导性文件则编号为HS2-HR-11。

5.2文件的版本规定:

①文件的版本用A、B、C、D…Z表示。

②文件的版次用0、1、2、3…9表示。

③版本与版次的使用规定:文件进行了小修改后,必须更改文件的版次,如A.0→A.1或A.5→A.6;

当文件进行了较大的改动后,须进行换版处理,A.0→B.0或A.8→B.0等。

5.3文件的格式:

①文件的边框距离规定:

A 装订线一侧留空白距离2cm。

B 其它三边留空白距离1.5cm。

C 本规定适用于本公司所有文件、资料。

②质量手册的文件格式:

A 封面格式(附件一)

B 正文格式由表头、正文组成。

·表头格式

·正文的格式为(1、目的 2、范围 3、职责 4、定义 5、作业程序 6、相关文件

7、相关表单 8、附件)

③指导性文件格式:

A 文字类有封面格式;表格性文件直接在表头上设置制定、审批、会签等相关栏目。

B正文格式由表头、正文组成;各部门指导性文件视具体情况而定。

④表单/表格格式: 各种表单和表格的格式视具体情况而定。

5.4

5.5文件的归档:

①公司文件的归档:经批准的公司各级文件原稿均须归档到人资部进行统一管理并由文件管理员填

写“文件/资料归档登记表”。

②外部文件的归档:与质量管理体系相关的所有外部文件均须归档到人资部进行统一管理,并填写

“外部文件/资料归档登记表”。

③存入软盘的文件由文件管理员进行归档登记,为防止文件的丢失,所有存入软盘的文件均应有书

面备份。

④原件背面加注“原件”以示区别。

5.6文件的发放:

①文件发放前的审批:由人资部文件管理员视各部门需要而填写“文件/资料发放领用回收审批登

记表”,经厂长审批后,做好发放的准备。

②文件发放:所发放文件必须加盖“受控文件”印章,且需填写“文件/资料发给部门及份数审批

一览表”经管理者代表审批后,方可填写“文件/资料发放领用审批表”,以确保文件/资料的有

效性发放及运行。(表单发放不须加盖印章,但须填写相应控制表单)

③对所发放的一级和二级文件必须加盖蓝色受控印章进行管理,禁止使用无受控印章及自行复印的

文件。对于三级文件发放虽不必加盖受控印章,但必须确保是现行有效版本。

④盖受控印章原则:作为指导性文件而发放的需盖受控印章,不做指导性文件发放的,则盖非受控

印章,如对外发放图纸或指导性文件时。(向供应商及认证机构发放的文件属于非受控文件。

⑤视情况需要把文件原件发放给使用部门,由使用部门保管。

⑥分发号的规定:

董事长:HS-01厂长:HS-02 管理者代表:HS-03 人资部:HS-04 财务部:HS-05采购部:HS-06市场营销部:HS-07产品开发部:HS-08质量管理部:HS-09

生产部:HS-10维修部:HS-11其它:HS-12

5.7在用文件有效性确认:

为确保各相关部门所使用的文件均为有效文件,人资部负责人每月必须对各相关部门所用的文件进行有效性确认,防止使用失效文件,并把确认情况记录于“在用文件资料有效性检查记录表”中。

5.8文件更改换版的管理:

①文件的更改

A 当需要对文件更改时,更改单位应发出联络单给审核组,报管理者代表同意,向人资部提出更

改文件的要求,人资部将所需更改的文件利用再用纸复印一份并加注”文件更改”后,交给更改文

件部门主管进行文件更改;

B 文件更改完成后,须得到原审核人以及原批准人的同意,并在”文件/资料更改申请表”上签名同

意;人资部将更改好的文件进行打印、换版、归档、回收、发放,前一版文件进行作废保留控制。

②文件的换版管理

A 当文件的改动较小时,只做更换版次的处理;

B 当文件的改动较大时,须做更换版本的处理;

C 版本和版次的更换权利由人资部负责人决定。

③更改文件的发放

A 文件更改完成后,人资部文件管理员在发放文件同时向相关部门缴回更改前的文件,并在“文

件/资料缴回/再发登记表”中登记,该文件的原稿要加注“作废文件保留”,其余文件要销毁,

并记录在“文件/资料作废/保留/销毁登记表”中。

④作废文件的保留期限,原则上定为三年,个别文件视具体情况而定。须在“文件资料作废/保留/

销毁登记表”中相应栏目记录保留期限。

5.9文件损坏、遗失和补发

①文件损坏

当文件使用者不小心把所发的文件损坏时,须填写“补发文件申请单”,人资部负责人同意后办

理文件补发手续,并上缴损坏文件,由文件管理员进行销毁并记录表中;

②文件补发

文件使用者不小心把文件遗失时,根据遗失文件的轻重对责任人进行批评或适当的处罚,补发时

须填写书面申请,经人资部负责人同意后办理文件补办手续。

5.10文件的借阅

需临时借阅文件的人员,填写”文件/资料借阅申请单”, 经人资部负责人批准后方可借阅,并由文

件管理员填写“文件资料借阅登记表”,借阅者应在指定日期归还文件,到期末归还由文件管理

员收回。原版文件一律不外借,防止文件丢失或损坏。

5.11外部文件的控制

①直接引用的各类外部文件,由厂长或人资部负责人批准后方可发放使用;

②人资部负责定期(每年初)到有关部门核查所使用的国家标准、行业标准等外部文件是否为有

效版本,及时更换过期文件。

③人资部负责检查企业所执行的有关国家及地方等法律法规性文件的有效性;

④人资部对发放到企业外部的受控文件进行发放登记及更换、作废的控制。

5.12 质量记录之归档、储存、维护原则

①各部门负责对本部门质量记录的保管,以每年一次(或视需要)把质量记录归档到产品开发部。

②质量记录编号采单据编码者,依单据号连续编成顺序排列。

③质量记录编号采流水号码者,依流水码由小到大连续编成。

④无流水号或单据编号者,依记录日期依序归档。

⑤归档时机有:每日整理方式(日报表)、每月整理方式(月报表)、每季整理方式(日报/周报/

月报)、每半年整理方式(月报)、每年整理方式(月报、年报)。

⑥归档标示:整理归档完成时,质量记录之外部、封箱外部加以标示,质量记录内容及期间之质

量记录,以达到易于取阅之原则,如标示于档案夹之外部或整理成叠之报表封面上。

⑦储存原则:储存于档案夹中,或装订成册置于箱中,摆放整齐。

⑧质量记录保存期限依“质量记录归档清单”所载,逾期之质量记录由厂长及人资部视情况决定

销毁或继续保存。

⑼质量记录应妥善保管,以防止损坏、变质、遗失。

6、使用表单

6.1文件资料发给部门及份数审批一览表

6.2文件资料归档登记表

6.3文件资料发放(领用)审批登记表

6.4在用文件/资料有效性检查记录表

6.5文件资料更改申请(归档)表

6.6质量记录归档清单

6.7文件资料作废/保留/销毁登记表

6.8文件资料借阅登记表

6.9外部文件资料归档登记表

6.10文件资料对外发放记录表

6.11文件资料缴回再发登记表

附件一:

HS江门市丁氏粘合剂实业有限公司

审核:日期:

批准:日期:

版号:页:共页受控印单:生效日期:

公司董事长为了建立和改进质量管理体系并确保持续改进的有效性,在此作出如下承诺:

1.通过培训或会议的形式向公司全员传达满足顾客的要求和相关法律、法规要求的重要性。

2.制定适于公司发展的质量方针。

3.提供资源按标准、法律、法规要求建立质量管理体系,确保质量目标的制定及实现。

4.每半年进行1次管理评审,必要时增加管理评审的频次。

5.在质量管理体系的运行中,为保证各个过程有效和持续改进,公司确保各个过程可获得必要的资源。

1目的

确保公司全员都能以顾客为中心而进行日常工作,全员的工作目标是满足顾客要求并尽力超越顾客的期望,最终达到使公司永立于不败之地而长期成功的目的。

2范围

凡与顾客有关联活动的部门和人员均适用。

3定义

4职责

4.1市场营销部负责与公司产品有关的市场调研,并识别顾客未来的需要。

4.2市场营销部负责每季一次的“顾客满意度调查”、“顾客满意度评价”及“顾客满意度调查不满事项改进

管理”的组织,跟踪管理工作,并由“一般事项”中识别出顾客未来的需要,与厂长、审核组沟通;

确保公司能超越顾客的期望。

4.3公司的审核组全力配合市场营销部的相关工作,确保顾客满意并尽力超越顾客的期望。

5作业内容

5.1确保己确定的顾客要求得到满足。

市场营销部负责人为了确保把顾客的需要和期望转化为己确定的顾客要求,须进行必要的内部和与顾客的沟通,且留下记录;并跟踪管理顾客要求的实现过程,促使过程的结果达到顾客满意。

5.2尽力超越顾客的期望

5.2.1了解顾客当前的需要。

a.公司必须每季进行一次“顾客满意度调查”,对象为易于调查的5―6名顾客。

b.在调查表中显示出不满意的事项即为顾客当前的需要,市场营销部协同审核组须在2日之内进行“顾

客满意度的评价”,并用“顾客满意度调查不满事项改善管理表”来举行会议,决定出改善方案,改善期限,责任部门及责任人,并指派专人跟踪管理改善实施状况,及时报告进度情况和改善效果,促使顾客不满事项的及时改善,以便尽早回复顾客,让顾客满意。

5.2.2了解顾客未来的需要,满足顾客要求并尽力超越顾客的期望。

在“顾客满意度调查”中,凡被顾客评定为“一般”的事项,包含有顾客潜在的未来需要,公司市场营销部的相关人员必须通过电话等形式向顾客了解评定为一般事项的缘由,并从中识别出顾客未来的需要,及时与顾客沟通,将这些未来需要予以书面化文件的形式让顾客确定。

市场营销部将己确定的顾客的未来需要,进行充分的策划,并责任分工到人,限期完成相关事项,指派专人跟踪管理各项工作,确保此过程的结果超越顾客的期望。

公司须长期将此项工作不断完善地进行下去,既可达到顾客满意的目的,又大大地增强了公司的竞争实力。

5.3确保产品的实现能使顾客满意

a.产品的形成过程为:识别顾客的需要――公司相关人员完全理解――判定公司有能力实现顾客的需要

――策划――设计开发――生产――服务――产品实现――顾客满意。

b.必须确保经多次转换后,过程的结果能让顾客满意。

5.4全员参与,确保公司能持续超越顾客的期望。

5.4.1通过各种形式,确保公司全员理解:顾客不仅是上帝同时也是我们的衣食父母,如果顾客对我们所付

出努力而产生的结果不满意,而我们又无法改变不满意的现状,我们将会失去顾客,将无法保障我们自身正常生活的所需。

5.4.2确保全员了解顾客满意度调查的相关事项

通过适宜的方式,让全员知道“顾客满意度调查”和“顾客满意度评价”的结果,以便全员参与顾客不满事项的改进活动。

5.4.3通过有效的人员培训从而实现顾客的期望并超越顾客的期望

从顾客满意度调查中获取顾客不满意事项及一般事项信息,由审核组分析这些信息并做出改善方案,这些方案必须包括对相关人员的培训,确保所有人员的能力是充分的,能实现顾客的期望并超越顾客的期望。

5.5顾客服务及顾客反馈信息的处理

5.5.1顾客服务相关事项的处理参见“与顾客有关的过程”。

5.5.2顾客投诉或顾客退货依照“顾客投诉及退货处理记录表”进行管理。

6相关文件

6.1 与顾客有关的过程

6.2 人力资源控制

7相关表单

7.1 顾客满意度调查表

7.2 顾客满意度评价表

7.3 顾客满意度调查不满事项改进管理表

7.4 顾客投诉及退货处理记录表

公司质量方针:

专业、稳定、求精一流、满意、进取

全体员工必须认真理解和领会质量方针的含义和精神,通过学习ISO9000标准的要求,规范持续地实施全面的质量管理体系。为顾客提供优质的产品和优质的服务,顾客满意公司才能走向更辉煌的明天。

质量目标:

不断提高管理水平,不断改进产品质量。

务实创新名牌产品,尽力超越顾客期望。

年度质量目标(2001年2月至2002年1月)

⑴顾客满意度由现在的 48.8 %上升为65 %以上。

⑵顾客不满意度由现在的0.9%下降为0.5%以下。

⑶每年必须开发一项以上的新产品。

本公司从厂长乃至全体员工都必须认真贯彻和执行上述质量方针和质量目标。在厂长的领导下,全面实施质量管理体系,希望公司的全体员工同舟共济,努力拼搏,为实现公司的质量方针和质量目标而努力奋斗。

(年度质量目标的具体实施方案见“质量目标实施计划”)。

质量目标的实施计划

为维护质量体系的有效性,使公司的质量目标得以实现,特拟定质量目标实施计划

一、质量目标(从2001年2月至2002年1月份)

我们公司产品销售全国各地,经在广东/海南地区调查结果结合本公司的具体情况而制定出本年度质量目标:顾客满意度从48.8%升至65%以上,不满意度由0.9%下降0.5%以下。

二、制订质量目标依据

我们经过对10家顾客的调查,顾客满意度为48.8 %;不满意度为0.9 %,其中宝美斯的意见是: 607AB胶615AB胶贮存时间短。所以我们将听从顾客的意见,将进一步改进配方,严格生产控制,以适应顾客的需要,顾客的满意度将可以大大提高,可以提高到65%以上。不满意度从0.9%可以降到0.33%以下。

三、1.要达到公司制定的质量目标,公司将以改进顾客一般事项为主。为此公司将通过加强员工培训,增

强全员质量意识,严格生产控制,不断改进配方工艺等方式。从全方位出发来控制、提高产品质量。

2.加强研发能力和投入,确保每年开发一项以上新产品。

四、产品开发部负责产品生产/开发/设计产品开发部负责人签名:日期:

市场营销部负责顾客满意度的调查及分析市场营销部负责人签名:日期:生产部负责产品生产、质量控制生产部负责人签名:日期:质管部负责产品质量检验和质量监控质量管理部负责人签名:日期:管理者代表负责质量目标实施监督检查管理者代表签名:日期:

1目的

确保公司实现质量目标所需的资源得到识别和策划,并满足顾客的需求。

2范围

适用于质量管理体系的过程、持续改进以及所需资源的策划。

3定义

4职责

以质量管理体系各级文件中规定的为准。

5作业内容

5.1为达成质量目标所需的资源及过程得到识别和策划,须在目标实施前,制订好“质量目标实施计划”并

策划作业流程及相关文件。如附图一。

5.2计划拟定

分析达成质量目标的关键因素以及职责部门的能力是否充分并拟定相应实施计划采取必要的措施,促使质量目标的实现。参见“质量目标实施计划”,如果接到的特殊要求的顾客订单时,应对所要求的规格、服务、其他特殊要求等应充分了解并得到确定,市场营销部应召集公司相关部门进行该订单的评审,并制订相应的实施计划。

5.3计划须涵盖的内容及执行

a.为达成质量目标的要求或顾客的特殊要求,必须识别及获得可能需要的任何管理过程,设备(包

括检验及测量设备)、所有生产资源与技术资源。

b.确保市场调研、设计开发、检验、服务及适用文件的相容性。

c.必要时,更新质量控制、检验及测试包括开发的仪器。

d.识别对各种测量的要求,包括如果其涉及的能力己超过现有己知状况而开发此项所需能力应有充

足的时间。

e.质量目标或产品完成适当阶段,须有恰当的验证或监别,并确信己了解所有特性项目及各项要求

的标准。

f.质量目标或质量计划必须确保在受控状态下实施,且质量管理体系发生更改时,也必须确保在受

控状态下实施。

5.4产品实现过程的策划。(参见产品实现的策划)

5.5 测量、分析和改进策划(参见持续改进)。

6相关文件

6.1产品实现的策划;

6.2持续改进

7使用表单

8附件

质量管理体系策划流程图

质量管理体系策划流程图

质量管理体系相关文件

以顾客为中心

设计和开发控制

与顾客有关的过程

产品实现的策划

采购

产品的监视和测量

产品防护、仓库管理

过程控制

过程确认

包装

产品防护

顾客为中心

不合格控制与纠正预防措施

数据分析

持续改进

1目的

为确定管理职责确保质量管理体系运作能满足顾客的期望与需求。

2范围

本公司质量管理体系所涵盖的部门。

3定义

4管理要点

4.1本公司的体系运作依据质量手册及产品过程将按ISO-9001标准以及顾客需求和相关法律法规要求完成。

4.2本公司之质量方针、管理承诺通过培训对全员进行宣导、教育,并利用公司内部会议进行宣导,使全员

了解、实施及维持。

4.3本公司职能部门每月召开数据分析及资源提供评估、持续改进会议研讨质量目标达成状况等。

4.4本公司从自身的实际情况出发,经董事会研究决定由董事邵辉先生出任管理者代表一职,其职责为:4.4.1确保质量管理体系的过程被建立和维持。

4.4.2向董事会报告质量体系的绩效(包括改善的需要)。

4.4.3提升组织对顾客需求的认识以及与质量管理体系有关的外部联络。

4.5 为使质量资讯能有效传达,质量管理体系绩效得到充分发挥,在本公司各职能部门和顾客间需加强沟

通、联络,参见(内部沟通以及与顾客沟通)。

4.6本公司质量体系的文件分为:质量手册、指导性文件、表单记录共三级文件,为达成质量目标,有关产

品服务、质量要求事项依(质量管理管理体系策划)进行作业,并应维持改善,参见(不合格品控制与纠正、预防措施)。

4.7本公司组织图、质量控制组织结构图、审核组组结构图(见附件一、附件二、附件三)与质量有关人员的职责(见附件四)

4.8本公司的体系文件在发行前均应经核准,文件应有效、易读、易识别、易取得,外来文件均应受控,过

时文件应处理,详见(文件资料及质量记录控制)以及(设计和开发控制)。

4.9产品开发部记录质量缺点,以展现对需求的符合性及系统的有效运作,其识别、储存、收回、保护、保

存时间及处理以明文规定,见(文件资料及质量记录控制)。

4.10本公司每半年召开一次管理评审会议,由厂长主持,评审质量体系活动的符合性、实施性、有效性,

并对体系需要的改变予以评估,管理评审的输入及输出参见管理评审。

5相关文件

岗位职责和权限

文件及质量记录控制

设计和开发控制

管理评审

6使用表单

相关文件上所用表单

7附件

附件一:

组织结构图

附件二:

质量控制组织结构图

附件三:

审核组组织结构图

各部门职责和权限

董事长: 1.负责全公司的产品开发、质量控制、人事、财务等主要管理工作;

2.组织制定并批准质量方针、质量目标和对顾客的质量承诺;

3.任命管理者代表、批准质量手册、管理评审计划及主持管理评审;

4.批准重大纠正、预防措施;

5.批准合格供方名单、重大的采购合同和销售合同;

6.审批年度生产计划、质量计划及监督质量计划实施;

监事: 1.检查公司财务;

2.对董事、经理执行公司职务时,违反法律、法规或者公司章程的行为进行监督;

3.当董事和经理的行为损害公司利益时要求董事和经理予以纠正;

4.提议召开临时股东会;

5.当董事长因故缺席,代理董事长职责;

6.监督质量管理体系工作的运行及持续改进工作的开展。

厂长: 1.直接向董事长负责;

2.制订年度生产计划;

3.批准质量考核指标,对组织生产过程中出现的重大质量事故负责;

4.监督人资部、采购部、市场营销部、产品开发部、质量管理部、生产部、维

修部、严格按其职责履行工作;

5.批准设备的购置和大修计划;

6.批准指导性文件及其它工艺、检测设备的技术文件;

7.批准采购技术条件和一般的采购合同;

8.负责质量计划的审批、监督及协调工作;

9.负责实施对生产部门的管理工作抓好安全生产;

10.监督生产部门严格执行操作规程。

管理者代表:1.负责质量体系的建立及有效运行,确保企业质量运行符合ISO 9001的质量体系标准;

2.组织编制质量手册和批准质量体系指导性文件;

3.负责文件控制的监督管理;

4.制定年度内部质量审核计划并主持内部质量审核工作;

5.协调纠正和预防措施的实施验证;

6.向董事长报告质量体系的运行情况;

7.负责质量体系有关事宜与外部各方的联系工作;

8.制订管理评审计划;

9.负责持续改进工作的实施;

人资部: 1.负责所有文件的管理,即:归档、更改、缴回、销毁、有效性检查、借阅等工作;

2.负责检查企业所执行的有关国家及地方等法律法规性文件的有效性;

3.负责对人员的聘用安排,辞职审批和解雇手续的办理;

4.负责组织对各类人员的培训并保存培训记录;

5.负责对各类人员考核鉴定及内部调动安排;

6.负责各类人员人事资料管理工作。

财务部主管:1.负责财务部的主要管理工作;

2.负责公司流动资金的交涉及管理工作;

3.负责公司所有的财务、帐务工作;

4.负责公司人员工资的结算及发放;

采购部主管:1.负责采购部主要管理工作;

2.熟悉生产所需的物资,按采购申请表适时、适价进行采购并对采购质量负责;

4.负责与供方的联络工作。

市场营销部主管:1.负责市场营销部主要管理工作;

2.组织合同评审、鉴订销售合同;

3.配合质量管理部建立用户投诉档案,做好用户投诉调查和产品质量问题处理工作;

4.负责组织实施、完善“顾客满意度调查”的相关工作;

市场营销员: 1.向顾客介绍推销产品,做好售前服务;

2.参与合同评审将合同的要求向有关部门传递;

3.负责市场调查、掌握市场信息和走访用户了解其需求情况;

4.做好售后服务工作,对顾客的投诉及时处理;

5.配合主管完成“顾客满意度调查”的相关工作

质量管理部主管:1.负责质量管理部的主要管理工作;

2.负责检验室物理、化学、生物性能的检测等工作;

3.负责监督并指导检验员做好进货检验、最终检验和其它请验项目、生产

环境及各项质量记录工作;

4.负责车间过程检验管理工作,并制定周期校准计划。

检验员: 1.负责有关的质量检验工作及做好各项质量记录工作;

2.负责实施进货检验、最终检验及其它请验项目。

3.负责配制生产所需各种试剂;

4.配合好新产品开发,老产品质量改进工作;

5.负责生产小数量新产品;

生产部主管: 1.负责车间当班的主要管理工作,实施并按质完成各类生产计划,抓好安全生产工作,并做好生产记录;

2.生产过程中半成品标识的管理工作;

3.负责配制生产所需各种试剂;

4.监管成品库、材料库,确保发放合格产品及使用合格原材料。

生产员工: 1. 遵守厂内各项规章制度

2. 熟练掌握设备操作规程和工艺文件规定.,严格按设备操作规程和工艺

文件的要求进行生产;

3.不断树立以顾客为中心进行日常工作及不断提高质量意识,作好产品自检工作维修部主管: 1.负责维修部的主要管理工作;

2.负责对生产部门的设备管理工作;

3.指导生产人员正确使用生产设备;

4.做好生产部门设备的日常维修保养工作;

5.妥善保管各种维修工具。

产品开发部主管:1.通过市场营销人员,了解市场最新信息(包括用户正在使用的进口产品);

2.对收集市场信息进行初步分析;

3.进行市场调研,了解产品的先进性、可靠性及发展前景;

4.确定开发,国外有、国内无(国内有性能差),有固定用户,用量大,有

发展前景产品;

5.制定开发方案;

6.购买原材料、试剂;

7.实验室进行小样合成;

8.对合成样品进行筛选,对筛选出产品进行全套性能测试,并评审验证;

9.选交用户使用确定―对用户反馈意见进行改进―测试―用户试用确定,

达到用户满意程度――产品定型;

10对市场、用户有新的要求,进行相应变更,开发系列产品;

驾驶员: 1.听从公司上层领导的安排;

2.送货购货要清点,发货时按送货顺序装;

3.购车配件需请示公司上层领导,货比三家要买正品;

4.车有故障时向公司汇报马上处理,不能影响出车,出差长途车出现故碍时,

按当时故碍处理,回厂后向公司负责人汇报;

5.汽油车2500公里换3滤,一周内清洗空气滤行气,二周内清洗发动机一次;

柴油车3000公里3滤,一周内清洗空气滤行气,二周内清洗发动机一次;清

洗水箱防止冻液,6个月换一次,清水2个月换一次;

6.下班后车要送回厂内,不准跑私车,周日休息司机用车要请求领导;

7.定人定车每周未检查一次车辆完好率、卫生清洁,有领导参加;

8.车外表有碰伤及时和领导汇报。

9.车辆回厂,若有货物(退货或材料)需和仓库办理交接手续,并督促仓库及

时卸货。

审核组组长:1.负责审核的主要管理工作;

2.负责制订年度内部质量体系审核计划及实施工作;

3.负责组织评审会议的召开及向董事长汇报内审情况;

4.负责纠正预防措施实施验证;

5.参与持续改进工作的开展。

审核组成员:1.负责传达和阐明审核要求;

2.负责监督质量体系的动作;

3.负责第二、第三方审核的内外接口工作;

4.负责收存和保护与审核有关资料的工作;

5.负责验证所采取的纠正措施的有效性;

6.配合并支持审核组长的工作。

市场部助理: 1.协助业务员准备材料、样品;

2.接收客户订货、反馈信息、查询信息;

3.整理各相关信息。

采购部助理:1.直接向采购部主管负责;

2.管理采购部文件、整理归档;

3.负责日常采购、联络事宜。

会计:1.负责公司帐务登记、管理;

2.负责公司票据整理及保存;

3.负责公司财务会计报表.

出纳: 1.负责公司往来资金的存取;

2.负责公司现金的管理;

仓管员:1.负责保管公司的原、辅材料、成品、半成品的保管;

2.负责材料、成品等的出、入库手续的办理;

3.出、入库财物的帐务建立及登记.

本公司从自身实际情况出发,经公司董事会研究决定:由邵辉先生出任管理者代表一职,负责按ISO9001质量管理体系――要求建立适于本公司运作的质量管理体系,并根据质量管理体系的运作情况做好持续改进工作。

其职责如下:

1.按质量管理体系要求确保工厂体系动作的持续有效性;

2.管理、监控、评审、协调质量管理体系各相关事项;

3.主导质量管理体系各过程(含生产各流程)的准备――建立――实施――维持――改进;

4.向最高管理者报告质量管理体系运作的绩效;

5.与本厂质量管理体系相关事项的外部沟通与联络;

6.强化工厂职员对顾客需求的认识和满足顾客要求,对工厂持续发展的重要性。

董事长:丁佩琴

2001年月日

1目的

促使公司质量管理体系发挥绩效,各种质量管理相关信息能在相关部门或相关职责者之间及时沟通。2范围

公司质量管理体系活动所涵盖的内部、外部相关部门的沟通。

3定义

4职责

顾客沟通:管理层、市场营销部;

内部沟通:相关部门

5作业内容:

5.1公司各职能部门依照公司组织结构图以及各部门、各职位的岗位职责和各级文件中所规定的职责进行日

常工作的分工合作。

5.2顾客要求的产品信息含合同修订由管理层或市场营销部通过产品说明书,使顾客了解本公司的产品性

能、特点、使用方法等。

合同或订单的修订事宜的处理参见(与顾客有关的过程)。

本公司坚持每季进行一次“顾客满意度调查”,以积极的姿态主动地收集来自顾客的反馈(含需求、满意、不满意、抱怨等),增强与顾客的沟通及其改善。

公司对顾客满意度调查所获取的信息进行评估,并将不满事项进行及时处理,并用“顾客满意度调查”“不满事项改进管理表”回复顾客,以便提升顾客满意度。

5.3市场营销部人员对在顾客服务或日常沟通中所获取的各种不良情况应及时反馈给相关部门。

5.4市场营销部、生产部、仓库等,若接到产品的不良信息时,应主动通知质量管理部共同控制,把不良控

制在最低限度内,减少不必要的损失。

5.5本公司每半年进行1次内部质量审核,召开一次管理评审会议。

5.6每季对各部门的质量目标值的达成状况进行分析、统计并将结果上报董事长,必要时召开会议对相关项

目进行检讨。

5.7合同有要求时,或视需要将产品/服务的信息传达给顾客,并征求顾客的意见,促进质量管理体系的持

续改进。

5.8顾客满意度、顾客投诉、顾客服务的相关事项依据(以顾客为中心)处理。

6相关文件

6.1以顾客为中心

7使用表单

7.1顾客满意度调查表

7.2顾客满意度调查不满事项改进管理表

8附件

1目的

确保公司质量管理体系的适应性与有效性,使之能持续符合ISO-9001国际标准及公司质量方针、质量目标的要求。

2范围

质量体系活动所涵盖的须进行管理评审的各事项。

3定义

4职责

管理评审会议的召开与主持:董事长

5作业内容

5.1管理评审会议由董事长主持,参加人员为各部门主管及董事长指定列席参加的人员,董事长若无时间主

持,则由管理者代表主持。

5.2管理评审的输入

管理评审每半年召开一次,(必要时可增加频次临时召开),评审公司质量管理体系是否符合ISO-9001国际标准及公司的质量方针、质量目标的要求,其内容包括下列各项:

a.半年1次的内部质量审核结果报告;

b.顾客满意度评估的相关报告;

c.工艺过程和产品/服务的符合性报告;

d.进料检验、成品检验出货检验及顾客投诉的纠正和预防措施报告。

e.以往管理评审的追踪情况报告;

f.质量管理体系的变动情况报告;

g.质量改进结果报告(含质量方针、质量目标的研讨)。

h.资源提供评估报告;

i.数据分析报告;

j.持续改进报告。

5.3管理评审的输出

将上述管理评审的输入情况形成书面记录,经过评审后输出的内容也须形成书面记录,且包含的内容必须与输入的a~j项一一对应。所形成的决议事项须责任到部门和人员,另外须指派专人跟踪管理决议事项的完成:

5.4管理评审所形成的会议记录依照《文件资料及质量记录控制》进行控制保存。

5.5在管理评审会议中所形成的各项决议事项须指定专人追踪确认,确保在规定的时间内完成决议事项的要求。

6相关文件编号

6.1文件资料及质量记录控制;

6.2以顾客为中心;

6.3资源提供;

6.4数据分析;

6.5持续改进;

7表单编号

7.1管理评审计划;7.2会议签到表;

7.3管理评审会议记录;7.4管理评审报告表;

1目的

为公司质量管理体系活动所需的资源及时充分提供,以便满足过程需求,最终实现顾客满意的目的。2范围

本公司质量管理体系活动所涉及的人力资源、设施、工作环境等。

3定义

4职责

资源提供的责任者是以董事长为核心的管理层。

5作业内容

5.1本公司管理层应提供充分且适宜的资源,以确保质量方针、质量目标的贯彻实施,提升顾客对公司产品

及服务质量的满意程度。

5.2本公司应指派受过适当教育培训,且技能和经验能胜任的人员担任相关工作,本公司应确保质量体系活

动有关人员的能力是充分的,并定期评估提供培训的有效性,见(人力资源控制)。

5.3公司应提供充分的设施、工作环境、设备等,以满足产品质量、服务质量对其的需要。见(设施与工作

环境)。

5.4为了确保资源提供的充分性与适宜性,在管理评审会议上应同时进行资源提供的评估,主要是依据管理

评审结果所获取的有待改进的事项对应的人员、设备、设施、环境、技术、管理方式等资源的提供是否充分,并把评定结果填入“资源提供评估表”中,并制定出限期改进的要求。

6相关文件:

6.1人力资源控制;

6.2设施与工作环境;

7使用表单

7.1资源提供评估表

8附件

1.目的

确保执行质量管理体系相关业务之所有人员皆通过适当的教育训练,以达到其有效执行所负任务之资格。

2.范围

适用于本公司质量管理体系内所有相关职员之教育培训。

3.定义

内训:由公司内部选讲师或由外聘讲师,到公司内部实施教育训练、讲习。

外训:指派人员到公司外接受教育培训、学习。

4.职责

人资部。

5.作业内容

5.1训练类别及方式

5.1.1新进人员训练

a.一般性训练:由人资部安排训练日程,课程中得包括公司经营理论及质量方针、管理规定、安全生产教育等。

b.职能训练:由用人部门在新进人员正式投入工作前,依据公司现制订的“岗位职责与能力要求对照表”(见附

件一),施以职前工作培训,并经用人部门主管审核合格后,方准其独立工作,如新进人员在入厂前即从事相同性质之工作,经用人部门主管审核合格后,可独立工作。

c.人资部每年十二月调查培训需求,各部门需填写“年度培训需求申请表”,由人资部编定次年度的“年度培

训计划表”经管理者代表核准后,依年度培训计划实施。

d.临时性需要,必须施予年度计划外的培训,不论外训或内训,须由需求部门提出“培训申请单”,经人资部

审核及管理者代表核准后实施。

5.2培训结果之考核

内训:人资部于培训科目结束时,须进行考核来验证培训成效,并填写于“职员培训考核成绩汇总表”中。

外训:受训人员结训后,须提交一份“书面培训心得报告”,所获得的资料、文件、证件等交由人资部保管,并会知管理者代表以作相应的面试验证其培训成效。

5.3特定工作人员资格检定

若法规有规定,某项特定工作须由拥有证书者担任时,公司得挑选受过适当教育程度、培训、有经验者接受专业机构的培训,并取得培训合格证书为凭,该证书应影印一份交培训本人,原件保留在人资部。

凡从事验证、查证(原材料检验、制程中检验、最终检验、内部审核等)应予以接受适当培训,并作资格鉴定,由管理者代表认定。

5.4培训教材、资料之编订与管理

内训:培训教材、资料由公司统一编订或外购,培训完毕后视情况全部收回或提供影本予培训人员使用。

外训:培训教材、资料由训练机构提供,培训人员完训后,应提供一份给公司统一收存。

5.5内训讲师应为人资部培训人员、各用人部门主管、技术人员或管理者代表指定人员。

5.6训练记录之管理

教育培训的相关资料如培训计划、教材、出席记录、心得报告等,应予以保存记录,个人培训资料如心得报告、资料证书等需由人资部负责保存至该员工辞工半年。

人资部应将员工之培训资料予以记录,作为日后调任、晋升或工作安排之参考。

6.相关文件

6.1文件资料及质量记录的控制;

6.2年度培训计划表

6.3验证人员资格鉴定表;

7.相关表单

1.年度培训需求申请表

2.职员培训考核成绩汇总表

3.特殊岗位人员资格鉴定表

4.岗位职责与能力要求的对照表

8. 附件

附件一:

HS公司岗位职责与能力要求对照表

1.目的

为公司的体系运作提供必要的设施与工作环境实现顾客满意。

2.范围

本公司所有的设施与工作环境均属于。

3.定义

4.职责

产品开发部负责公司设施的申请,购买资料的提供、验证,设施报废申请。

维修部负责设备维修、维护、保养、定期定检,工作环境的维护,生产安全设施的监控。

采购部负责设施的购买。

5.作业内容

5.1为促使质量管理体系的良好运行,公司提供充分的设施,并对这些设施执行有效的控制。具体控制方法参见“设备管理办法”。

5.2本公司严格执行安全生产,对工作环境的要求及控制方法参见“工作环境管理规定。

6.相关文件

6.1设备管理办法

6.2工作环境管理规定

7.相关表单

参见相关文件上的表单。

8.附件

1.目的

进行有效的“产品实现的策划”,达到防患于未然,使顾客满意的目的。

2.范围

新产品或顾客有变更要求的产品均属于。

3.定义

4.职责

市场营销部负责确定顾客的要求,以及产品应达到的质量目标。

产品开发部负责编制QC工程表及产品的策划。

生产部负责生产所用的指导书及其相关表单记录的编制。

5.作业内容

5.1确定顾客的要求,参见“与顾客有关的过程”中5.1。

5.2与顾客确定产品应达到的质量目标。

5.3编制“QC工程表”,依据QC工程表再编制相应的过程控制文件以及控制用的表单。

工艺过程卡及生产部门质量控制的记录;

验收标准、检验作业指导书及相关表单记录;

提供所需的资源及设施;

证明产品符合顾客要求的相关记录;

5.4产品的策划

参见“设计和开发控制”,“QC工程表”

6.相关文件

与顾客有关的过程;设计和开发控制;QC工程表;

7.相关表单

使用相关文件上对应的相关表单

8.附件

1目的

通过对“与顾客有关的过程”进行有效控制而达到顾客满意的目的。

2范围

凡与顾客有关的所有活动均属之。(注:顾客满意与顾客不满、投诉等有关的过程参见“以顾客为中心”。3定义

4职责

4.1市场营销部:负责与产品有关要求的确定,顾客需要的识别与顾客沟通。

4.2市场营销部:负责进行合同评审,必要时组织相关人员进行合同评审,产品实现过程的跟踪确认,顾客满意度调查的实施。

4.3 审核组:协助厂长与市场营销部完成相关事项的工作,必要时建议人资部组织对相关职员的培训。

5作业内容

5.1与产品有关要求的确定

5.1.1顾客对产品要求的确定

顾客规定的产品质量及其他产品相关的特性,在接受之前必须得到确定。

顾客要求的交付方式及交付活动后的其他要求,必须得到确定。

顾客在产品交付后的支持方面的要求必须得到确定。

顾客对产品要求的确定须形成书面记录,并须有顾客签名作证。

5.1.4公司向顾客所作出的任何承诺必须得到确定,且应形成文件化让相关人员执行。

5.2顾客需要的识别

与产品有关的要求一旦确定,公司的市场营销部和产品开发部应识别顾客的需要,必要时让顾客签名,并各留一份的方法确保我方的识别与顾客的要求保持一致性。

5.3产品要求的评审

5.3.1公司应对己识别的顾客要求连同公司的承诺进行评审,有充分的能力实现产品要求时方可接受合同或订单。

5.3.2对产品要求的具体评审方法参见“合同评审管理制度”。

5.4“与顾客有关的过程”中“产品的形成过程”至关重要,若某一环控制不当,将无法使顾客满意。

5.4.1与产品有关要求的确定以及顾客要求的识别。参见5.1、5.2。

5.4.2公司相关人员的完全理解参与产品要求的评审的相关人员必须完全理解5.1、5.2中顾客的要求。

5.4.3判定公司有能力实现顾客的需要。即在5.3“产品要求的评审”中,必须证实本公司有足够的能力实现顾客的需要时方可进行后续工作。

5.4.4策划参见“产品实现的策划”

5.4.5设计和开发参见“设计和开发控制”

5.4.6生产和服务参见“生产和服务提供”

5.4.7产品实现参见“生产和服务提供”,“产品防护”。

5.4.8顾客沟通参见“内部沟通以及与顾客沟通”。

5.4.9顾客满意参见“以顾客为中心”。

5.4.10顾客投诉与退货参见“不合格控制与纠正预防措施”。

6.相关文件

6.1合同评审; 6.2产品实现的策划; 6.3设计和开发控制;

6.4生产和服务提供; 6.5产品防护; 6.6内部沟通以及与顾客沟通;

6.7以顾客为中心; 6.8不合格控制与纠正预防措施。

1.目的

对设计全过程进行控制,确保产品高质量,满足顾客和有关标准、法令、法规的要求.

2.范围

适用于本公司新产品设计的全过程,包括产品的技术改进及降低成本.

3.定义

4.职责

4.1市场营销部负责收集竟争对手的产品信息及其顾客的反馈信息.

4.2市场营销部负责根据市场调研或分析,提交《项目建议书》,负责将试制合格产品交顾客使用,提交《顾客确认报告》。

4.3采购部负责采购试制所需的原材料。

4.4试验室负责样品小批试制。

4.5产品开发部负责编制“设计计划书”、“任务书”、“评审验证报告”、“试产总结报告等”,负责整个设计的组织协调和实施工作。

4.6管理者代表在纠正和改进措施的实施过程中起监督、协调作用。

5. 作业

5.1设计和开发的策划

根据市场调研或分析,市场营销部提出的《项目建议书》,经董事长批准签署意见后,连同相关背景资料转交产品开发部;

综合公司内外反馈的信息,产品开发部以《项目建议书》提出开发或技术改进的建议。

5.1.1主管负责就以上立项依据,对《设计计划书》的编制,《设计计划书》包括以下内容:

a.设计输入产品名称、主要技术参术和性质性能指标(包括顾客要求)。

b.人员分工、责任人、进度要求和配合部门。

c. 需要增加或调整的资源。

d. 评审意见。

5.1.2设计人员要求:所委派进行开发设计工作人员,应具有相关的学历证明或两年以上相关工作经验,或者进行相关专业知识的培训,经产品开发部主管认可。

5.1.3如果产品结构较为简单,由产品开发部主管直接下达,《配方设计任务书》。

5.1.4产品开发部主管组织有关设计人员和市场营销部等设计提出部门对计划进行评审,对其中不清析、含糊、矛盾的要求作出澄清和解决。

5.2部门接口

5.2.1市场营销部把开发产品的要求以“项目建议书”形式,传递给产品开发部。

5.2.2产品开发部根据“设计计划书”所需购买的新原材料、仪器等,以“采购申请单”传递给采购部限期购买。

5.2.3产品开发品部和生产部做好样品或小批产品后,由市场营销部交给顾客试用。

5.3设计输入

5.3.1设计输入的内容包括产品的技术参数、性能指标,必要时包括相应的法规要求。另外,需考虑合同评审结果。

5.3.2设计输入体现设计计划书,计划书由产品开发部主管批准后实施.

5.4方案研制

5.4.1产品开发部主管根据要求编制方案设计任务书、设计初始方案,指定责任人,并将相关背景资料提供给责任人作为工作的依据。

5.4.2所需原材料由产品开发部以《采购申请单》要求提交采购部执行采购,交与产品开发部认可使用。

5.4.3责任人根据设计任务书进行实验,并与质检员合作,检测试制产品的各项性能、指标,写出实验结果、建议。

5.4.4 如果结果满意,提产品开发部主管确认,如结果不符合要求,根据建议重新改进并试制,在产品开发部主管的协助下直至达到要求。

5.4.5如有需要,由产品开发部主管制定系统性实验,设计出一系列方案。

5.4.6责任人在进行实验时,须每天向产品开发部主管报告进度,而产品开发部主管在负责设计各阶段中,组织和

直接指导

市场营销部负责与顾客的联系及信息传递。

5.5设计初步确认

5.5.1当产品开发部主管确定小试实验之最佳方案时,送权威机构检测出其相应的测试报告。

5.5.2产品开产部生产小试样板,由市场营销部负责联系送交顾客试用,提交《顾客试用报告》,报告反映各顾客

对试样符合标准或合同要求的满意程度及试样适用性的评价。

5.5.3如果顾客反映不满意,重新组织方案设计,针对缺点进行改进。

5.5.4如果顾客满意,经厂长批准后产品开发部组织采购部、生产部等部门进行小批量生产。

5.5.5质量管理部对试产后的产品进行检验或试验,出其相应的测试报告,对其工艺验证,整理出《试产总结报告》。5.6设计输出(初步方案)

5.6.1方案研制后所形成的初步方案,列明材料清单、数量、工艺要求,并由产品开发部主管评审确认。

5.7设计评审交上级主管部门邀请专家进行评审并将评审结果填入评审表格相关栏目中。

5.8设计验证对设计出的样品进行全部的性能检测以验证产品的性能能否满足设计输入的要求。结果记录在《试产总结报告》及《设计任务书》中。

5.9设计确认试产合格的产品,由市场营销部负责联系送交顾客试用,提交《顾客试用报告》。

5.10设计正稿在方案设计验证的过程中,各设计人员逐步完善相应的设计初程,在设计确认通过后,产品开发部将所有的文件整理成正稿。

5.10.1设计人员需正确评估方案,对顾客产品的使用性各方面影响有正确的评估,设计更改后也需正确评估对产

品的原材料使用,生产工艺使用性能,安全性,可靠性等方面的影响。

5.11记录保存在产品开发部,保存期为二年.

6. 相关记录

6.1《项目建议书》

6.2《设计计划书》

6.3《方案设计任务书》

6.4《设计正稿》

6.5《顾客试用报告》

6.6《试产总结报告》

6.7《临时采购要求》

1.目的

对采购过程进行控制,保证所采购的物资符合规定要求。

2.适用范围

适用于生产中所需物资的采购。

3.职责

3.1合格供应商的评定:质量管理部、市场营销部、生产部。3.2采购物品的申请:生产部或仓库。

3.3采购物品审批:厂长。3.4采购产品的检验:质量管理部。

3.5合格采购物品的入库:仓库3.6免检物品的管理办法:质量管理部。

3.7在供方的验货:采购部。

4.定义无

5.作业内容

5.1合格供应商的评定。

5.1.1新供应商的调查评定。

采购部应通过各种渠道调查了解新供应商的情况。建立“供应商资料表”,对新的供应商应予以评估,达到认可标准后方可列入“合格供应商名单”成为公司往后采购材料之对象

5.1.2合格供应商之认可条件,可为下列其中之一:

a.经正式评价,达80分以上者可成为合格供应商。

b.经过送样承认合格者,成为合格供应商。

5.1.3对现有合格之供应商定期评估,由采购人员每半年统计评定一次,必要时增加评定次数,并填写“合格供应

商评定一览表”中。

5.1.4经评核不合格者,由质量管理部召集采购部、生产部共同评核,以决定是否继续采购。

5.1.5供应商如有重大缺点而严重影响品质情形,经调查属实,质量管理部立即决定拒绝往来。

5.1.6经送样检测合格,确认为合格供应商后,由采购部将送来样品的材料、规格、登记封样后,经质量管理部、

生产部确认保存。

5.2采购管理

5.2.1采购物品由生产部或仓库提出申请,填写“采购申请表”由厂长批准。

5.2.2采购人员在采购物料之前,应确实了解“采购申请表”上所指定之物品规格,必要时,请生产部提供所购物

料之样品,以确保采购物料之质量。

5.2.3采购人员根据请购单需要的日期与厂商联系,确认交期。

5.2.4厂商交期如会影响生产,需通知生产部安排好生产及通知顾客。

5.2.5价格管理采购人员据市场需求走向,向供应商进行议价。

5.2.6采购材料之质量管理办法:

进料检验按原材料进货验收程序进行请验、检验、合格入库或不合格退货。

原材料按“原材料检验”进行检验,并填写“原材料检验记录表”。合格后方可办理入仓手续。

进料时须在原材料上进行标识,来不及检验的应标识“待检”。

5.2.7经评定列入“免检物品免验一览表”中的原物料可以不经检验直接验收入库;

5.2.8原材料进仓仓管收料后填写“物品进出仓库管理表”,并将原材料分门别类,按先进先出原则摆放好原材料。

5.2.9原材料不合格时,按照“不合格品控制与纠正预防措施”处理。

5.3在供方处的验货

5.3.1当顾客有需要在供应商处进行检货时,须在采购前与供应商协调好,并在采购文件中予以规定。

5.3.2当本公司需要在供应商处进行检货时,须在采购前与供应商协调好,并在采购文件中予以规定。

5.3.3顾客的验证不能代替本公司的验证,也不能作为供方对质量进行了有效控制的证据。

6.工作程序

6.1采购文件的形成

6.1.1生产部根据仓库上报的库存情况,结合生产计划的需求编制“采购申请表”。

6.1.2生产部根据临时生产计划对采购计划作补充。

6.1.3厂长审批“采购申请表”。

6.1.4根据“采购申请表”安排采购。。

6.1.5采购文件的内容包括:

a.物品名称、规格型号、厂商名、附加要求、数量、希望日期;

b.申购人、申购期;

c.审核、批准人签名。

6.2当供方产品出现质量问题时,由质量管理部向供方发出“质量信息反馈单”并根据质量问题性质作处理。

6.3当公司需到供方处进行采购产品验证时,由采购部组织有关人员进行,事先应与供方就验证的安排、方法达成协议。

6.4采购部负责按《文件资料及质量记录控制》对采购相关文件、记录进行保存。

7.相关/支持性文件

7.1《文件资料及质量记录控制》

7.2不合格品控制与纠正预防措施

8.质量记录

8.1采购申请表8.2原材料检验记录表8.3质量信息反馈单8.4原材料检验报告。

确保公司的生产和服务提供在受控状态下进行。

2.范围

从入料检验起直至产品交付到顾客处止的全部过程。

3.定义

自检:由生产部门的相关人员所进行的一种检查,确认产品特性是否在规定的检验标准内,以便及早发现制程异常,减少不良品的发生。

巡回检查:质检人员及现场主管人员在一定的时间内对产品特性进行的检查。

首件检查:停机后重开机所生产出的产品的确认。

4.职责

产品开发部负责编制生产所需的“生产工程单”。

生产部门负责加工及制程质量控制等。

质量管理部负责产品形成过程各环节的产品质量监督控制。

市场营销部负责合格产品的销售及售后服务。

5. 工作程序

5.1生产过程控制的策划

5.1.1各部门按其职责范围制订有关技术文件和管理文件以实施对生产全过程的控制。

5.1.2在下列因素出现变动时,各部门应验证其所制订的技术文件和管理文件实用性。

产品标准更改;

单项或部分质量指标连续不合格;

生产、设备、质量出现事故;

其他有必要实施生产过程控制的异常变动。

5.1.3各种技术文件和管理文件的控制按《文件资料和质量记录的控制》的规定进行。

5.2过程状态控制

5.2.1公司所有的产品均编制有对应的“检验标准”和“产品编号”,用以规范本公司的产品特性,作为产品符合(满足)顾客要求的依据。

5.2.2为了确保各工序的加工有序且能稳定地生产出顾客满意的产品,产品形成过程的各工序均有对应的“工艺作业指导书”,且生产员工严格按照工艺作业指导书进行生产。

5.2.1生产部负责根据仓库、采购部提供的库存、销售情况制订生产计划、合理安排生产。

5.2.2按《安全管理制度》做好厂区的安全保卫工作。

5.2.3制定《人力资源控制作业指导书》对各类人员进行培训考核。

5.2.4车间主管严格按工艺文件的有关规定,做好车间生产工作及生产环境和消防安全的工作。

5.2.6车间主管监督各工序生产人员的操作状态,加强对操作人员的工艺纪律教育和质量意识教育,实施工艺纪律,确保生产按工艺文件要求进行对完成质量指标考核负责。

5.2.7车间负责人对生产中质检人员提出的质量问题,会同生产部分析原因,落实措施确保产品质量。

5.2.8车间负责人做好质量控制点的管理工作,并监督检查有关人员,对特殊工序做好质量控制记录。

5.2.9操作工人应熟练掌握岗位设备的操作规程和工艺文件的规定要求严格按操作规程和工艺文件的要求进行

生产。

5.2.10操作工人应不断提高质量意识,作好本工序的自检工作。

5.2.11操作人员须依据工程单上的有关规定进行包装,并对产品在搬运、贮存、运输到顾客处的全过程中得

到有效的防护,确保包装质量符合顾客要求。

5.2.12质量管理部负责解决生产过程中的技术问题。

5.2.13生产部负责控制生产设备的运行状态,按设备操作规程对设备进行维护、保养,确保其处于正常工作状

态。并做好“设备维护/运行记录”。

5.1.14生产部依据“QC工程表”等指导性文件的要求,用相关的表单,对产品形成的各阶段实施有效监控和

记录。

5.2.15质量管理部负责关键工序质量状态,符合产品标准和工艺文件的要求,按《产品、材料检测作业指导书》

进行检验并指导、监督操作者自检。发生不合格时按《不合格品控制与纠正/预防措施》执行,并做好检验记录。

5.2.16管理者代表负责按产品总技术条件的要求定期测定产品的性能,并根据测定情况采取纠正/预防措施

5.2.17放行、交付和交付后活动的实施

质量管理部负责成品的检验,合格后方能入库“包装出货检验”合格后方可出货。

a.市场营销部依据顾客的要求负责组织把公司产品交付给顾客。

b.为了达到顾客满意的目的和保障顾客的利益,市场营销部按“以顾客为中心”“与顾客有关的过程”

“客诉处理”等规定进行相关交付后的活动。

5.3标识和可追溯性

参见“标识和可追溯性”

5.4顾客财产

参见“顾客财产控制”

5.5产品防护

参见“产品防护”。

6.相关文件

6.1检验标准; 6.2标识和可追溯性; 6.3顾客财产控制; 6.4QC工程表;

6.5产品防护; 6.6成品、半成品作业指导书; 6.7以顾客为中心; 6.8与顾客有关的过程;

7.相关表单在相关文件上的相关表单。

8.附件

1.目的

对产品进行适当的标识,正确鉴别产品或原材料,防止误用,并于反馈时可以追溯到产品质量形成过程。2.范围

各阶段产品标识与可追溯作业。

3.职责

3.1仓库负责仓库物料的标识和维持;

3.2车间负责生产过程中物料和半成品的标识和维持;

3.3质量管理部负责检验记录及产品质量追溯。

4.定义

5.作业

5.1产品标识

5.1.1进料标识

进料后,将原材料包装上的名称换成公司原材料统一编号写上代号作为标识,由质检员检验注明规格、数量、检验状态及进料日期等。

5.1.2生产过程中物品的标识

生产车间领用的原材料进入生产过程时,需进行适当的标识;

生产过程中完成上一工序后,需要等待检验员检验后方可进入下一工序的放料、包装、入库。

5.1.3入库物品的标识

生产完成的物品由仓管人员挂标识牌。

5.2 产品追溯

5.2.1追溯规划

当顾客、法规或公司本身有追溯需求时,由质量管理部规划并追溯,包括对个别或成批产品作独特的标识和追溯。

5.2.2产品追溯途径

产品日期订单出厂日期检验记录作业员原材料出库入库供应商

5.2.3追溯依据及控制

每一产品出厂时,仓库必须附产品合格证,合格证上必须有产品生产日期,并有出库记录,记录有关出货产品的产品批号规格、产品生产日期、出厂日期、顾客名称等相关资料。

5.2.4记录保存

有关产品追溯的检验记录及工作报表,由相关部门保存,保存期为二年。

6.相关文件

7.相关表单

8.附件

1.目的

确保顾客所提供的原材料或作为其相关业务用之财产,在验证、储存及维护上,均被有效管制,使本公司的产品质量连续稳定,达到顾客满意的目的。

2.范围

顾客所提供的原材料或做为相关业务用之财产,如生产性原材料、包装材料、生产设备等均属之。3.定义

4.职责

4.1顾客财产需提供的数量通报:市场营销部。

4.2顾客财产数量检收及数量异常通报:仓库。

4.3顾客财产品质检验及品质异常通报:质量管理部。

5.作业内容

5.1市场营销部需将顾客财产之材料规格明细及其数量正确传达给相关责任部门。

5.2顾客财产进厂时,数量点收及品质验证依“原材料进厂检验管理办法”作业,并做适当之标示或记录。5.3顾客供应品之储存及维护,依“产品防护”作业,如为生产设备,由顾客与我方共同派人验收该设备,并由我方做好该设备之保养工作,设备之保养依“设备管理办法”办理。

5.4不合格品依“不合格品控制与纠正、预防措施”作业。

5.5顾客财产一旦发现有所遗失、损坏或不适用时,均应加以记录由市场营销部通报顾客。

5.6顾客有责任提供供应品允收标准给本公司,确保公司产品质量符合顾客要求。

5.7相关的质量记录按“文件资料及质量记录控制”规定办理。

6.相关文件

6.1产品防护;

6.2不合格品与纠正、预防措施;

6.3文件及质量记录控制;

7.相关表单

所用的表单为相关文件上的表单。

8.附件

1.目的

1.1.为避免产品在搬运时造成变形、损坏或其他影响质量的损害;

1.2.控制物品的领用,维护物品在收、储存期间的质量,以确保物件领用的正确性及物帐管理的一致性;

1.3.规范产品包装作业;

1.4.规范出货时相关文件的准备和传递,确保按照要求的规格、数量及交货期出货。

2.范围

2.1.原材料、产成品的搬运过程;

2.2.物品入库、领用及储存管理;

2.3.本公司的半成品和成品的包装及出货。

3.定义

4.职责

4.1.生产部负责原材料、产成品的搬运、出货物品的搬运;

4.2.质检部负责物品进货检验;仓库管理人员负责物品的进仓、领用及储存管理;

4.3.质检部负责制定物品的包装要求,车间人员负责物品的包装,仓管部负责仓储产品防护及出货。

5.作业

5.1.产品搬运作业

5.1.1.凡产品搬运人员均须轻拿轻放进行搬运,以避免造成变形、损坏或其他影响质量的损害。

5.1.2. 搬运

5.1.2.1. 人力搬运的原则是省力、人身安全和确保搬运的物品不受到损害。

5.1.2.2.搬运物品时,必须放稳当,避免物品拌落;

5.1.2.3.高度不超过规定的范围(以胶桶、铁桶、纸桶保证不摔落为准,成品不越过3层),宽度不可宽于行经道路;

5.1.2.4.物品放置应求平,高重物品置于下方以求稳定搬运重心;

5.1.2.5.大件物品搬运时,须有人扶持两侧以保安全。

5.1.4.包装损坏处理

若产品在搬运过程中如包装桶有损坏时,须重新包装,在重新包装前,应检查产品是否有溢出且重新包装的产品由检验员确认合格后方可封桶。

5.2.进仓作业

5.2.1.原材料、外购件外协件进仓

5.2.1.1.供应商送原材料和外购外协件进厂时,先堆放指定区域,并做好标识,待质检部进货检验员检验合格后方可进仓。

5.2.1.1.由仓管员填写《进仓单》,并通知质量管理部进货检验员进行检验。

5.2.1.1.1.判定合格时

若检验判定合格时,由检验员在《进仓单》上注明合格数量并签名,以证明此货合格方可进仓。仓管员将物品依仓储管理制度堆放在指定区域,做好产品标识和进仓日期标识,并及时填写物品帐册,完成物品的进仓作业。

5.2.1.1.2.判定不合格时

按“不合格品控制与纠正/预防措施”进行处理。

5.2.2.半成品进仓

半成品完工后,由生产人员填写《进仓单》,并通知质量管理部最终检验员,经检验员检验后,按§5.2.1.1.1和§5.2.1.1.2.的规定进行处理。

5.2.3.顾客退货进仓

由相关市场营销部人员填写《退货申请表》连同进仓单一起交市场营销部主管审批其退货原因,交质量管理部检验员进行检验,当检验员判定为合格品时,则附《进仓单》与货物一起进仓;若为不合格品时,则按“不合格品控制与纠正/预防措施”处理;

5.3.仓储管理作业

5.3.1仓储规划

仓储规划分成品仓库、原材料仓和废品仓。

5.3.1.1成品仓库

储放及管理合格、已完工的成品和半成品及部分合格的外购外协件,并用《车间生产控制表》进行控制。

5.3.1.2.原材料仓

储放及管理合格的原材料、辅料,并用“物品进出库管理表”进行控制。

5.3.1.3.废品仓

储放及管理废品。

5.3.2.发领退料作业时间

5.3.2.1除特殊情况外,发、领、退料按正常作业时间;

5.3.2.2.仓管人员在正常作业时间,确保仓库管理有序;

5.3.2.2.1.仓储之整理作业;

5.3.2.2.2.进出帐目的校对与记录;

5.3.2.2.3.标识牌的明确。

5.3.4.物品的保管记录

根据公司物品的实际状况,由仓库员控制物品的储存状况。

5.3.4.1各仓库需对所储放的物品,按名称、型号、数量做帐,要求帐、物相一致;

5.3.4.2.对进出之物品在“物料控制卡”上注明时间及数量,并结算出库存数;

5.3.4.3定期对仓库内所存物料进行盘点,确保帐物相符,若发现库存的物品与帐不相符合时,应及时向部

门主管和财务部汇报。

5.3.5.物品储存期限的控制

5.3.5.1根据公司物品的实际状况,由仓库制订《仓库物品控制一览表》,以控制由储存期限要求的物品; 5.3.5.2仓管人员应每月巡查仓库,以便发现库内的物品是否有异常或已经超出保存期检验后,如合格则继

续储存留用,进仓日期为新的检验日期;如不合格则按照“不合格品控制与纠正/措施”进行控制。

5.3.5.3仓库管理员对原材料、半成品及成品进行管理记录,并填写《物品进出库管理表》。

5.4领用作业

5.4.1原材料和生产所用的外购外协件的领用

领取所需之原材料、辅料和外购外协件,仓管员在“出仓单”上注明其实发数量。

5.5 顾客退货,由质检部检验确认为不合格品后,由质量管理部提出处理意见。

5.6. 成品的包装

5.6.1. 质理管理部根据产品实际情况制订物品的包装技术要求,分发相关工作场所,以指导作业人员进行

包装;

5.6.2. 作业人员按照物品的包装技术要求对物品进行包装;

5.6.3. 作业人员于包装后须在桶上注明生产日期。

5.7 防护

产品在仓库贮存期间,防止日晒、雨淋、气温高采取降温措施。

5.8 出货

5.8.1.出货通知

5.8.1.1.出货前由市场营销部填写《送货单》交财务审核,开具放行条交仓库。

5.8.2.出货

5.8.2.1仓管人员按照《送货单》上的品种、规格、数量进行出货,由提货人员确认;

5.8.2.2出货装车时,应保证出货物品不受损坏,大件物品不应超出车体,以确保运输安全;

5.8.2.3市场营销部应确保与顾客在交货现场以适当方式确认交货规格、数量,并要求顾客在《送货单》上签名。

5.8.3 出货文件处理

市场营销部负责人应于出货后收回《送货单》的业务联,交市场营销部保存,并作出统计。

6. 相关表单

6.1领料单

6.2.进、出仓单

6.3.送货单

6.4物品进出库管理表

6.5.仓库物品控制一览表

1.目的

确保称量和测量仪器的控制能予以有效管制、校正和维护。

2.范围

本公司所有用于称量和测量仪器。

3.定义

3.1.内校:由本公司专门的具有校正资格的校正人员进行的校正;

3.2.外校:请外界具有校正资格之计量部门帮助进行的校正;

3.3.免校:称量仪器之使用,不直接影响产品质量或仅参考时,即予以免校。

3.4.对比校正:将校正合格之标准器与待校器具进行对比,从而确定待校器具合格性的行为。

4.职责

4.1.质量管理部主管负责年度校正计划之审核;

4.2.使用单位负责称量仪器的申购、使用和保管;

4.3.采购部负责称量仪器的采购。

5.作业

5.1.由使用单位提出需求,并由采购部进行采购,校验合格后再发给使用者。

5.2.建立称量仪器资料:

5.2.1.质量管理部对公司内所有称量仪器进行编号管理,编号规则如下:

HS

顺序号

类别

丁氏公司称量仪器

5.2.2.除免校器具只需登录于《计量器具台账》外,其它所有称量器具均需登录于《计量器具台账》及建

立《计量器具履历表》上,以方便管理。

5.3.校正周期:

5.3.1.内校之称量器具,校正周期为半年一次;

5.3.2.外校之称量器具,校正周期一般为一年一次(根据实际情况确定),

5.4.年度校正计划之编制、批准:

需接受校正之器具,由技质量管理部于每年初制定一年之《年度校正计划》,经部门主管批准后,影印分发称量器具使用单位,以利正式执行。对于新购或自制器具,器具管理人员须相应修改《年度校正计划》。

5.5.称量器具催校:

质量管理部依《年度校正计划》,在有效期限到期前,将需接受校正之器具收回,以安排校正。因其它情况致使器具超出期限而仍未校正时,则由质量管理部贴“暂停使用”标签,限制使用,并立即安排校正。

5.6.执行校正:

5.6.1.外校:

5.6.1.1.外校时,由质量管理部统筹安排,联系合格校正单位进厂进行校正;

5.6.2.内校:

5.6.2.1.执行内校人员,须具有校正资格证书或经过专门培训达6 小时以上者;

5.6.2.2.内校人员依相应“校正作业指导书”的内容进行校正;

5.6.3.对于新购或自制量具,须经仪校人员确认其校验状况是符合要求才予以使用,如有疑点,则应校正

合格后才予以使用。

5.6.4.内外校之称量仪器,校验人员须将结果登录于《计量器具履历表》上,并依《内外校判定标准》作

结果综合判定。

5.6.5.校正合格之称量仪器,由仪校人员将结果登录于《计量器具履历表》上,并在器具(或所属盒)上

贴“校正合格”之标签。

5.7.校正不合格时,依下列方式处理:

5.7.1.贴上“暂停使用”标签已限制使用,再予以修理,修理后补校正,并登录于《计量器具履历表》上。

5.7.2.无法维修之称量仪器,得由仪校人员填写“报废申请单”申请报废,报厂长审批同意后才可正式报废。

6.7.3对入库之产品,须追溯其最进入库之连续三批产品,若有质量问题,则由质量管理部予以收回处理,

如此反复执行,直至未再发现质量问题为止。

5.8.记录保存

5.8.1.《计量器具履历表》、外校之《校验报告》保存到器具报废后二十四个月。

5.8.2.《报废申请单》保存一年。

5.8.3.《年度校正计划》保存二年。

以上记录全部由质量管理部保存。

6.相关表单

6.1.称量仪器台账

6.2.计量器具履历表

6.3.年度校正计划

1.目的

策划与执行内部质量审核,以验证质量活动和有关结果是否符合相关规定的要求,并确定质量管理体系的有效性。

2.范围

凡是公司质量管理体系运作有关的活动均属于内部质量审核的审核范围。

3.定义

内部审核:是组织自己对自己进行的审核,审核的对象是组织自己的质量体系,验证其是否持续满足规定的要求并且正在运行。

4.职责

4.1管理者代表:宣告进行内部质量审核并指派审核组长。

4.2审核组长:a.拟定审核计划,成立审核小组,编制“内审检查表”;

b.通知被审核部门并与被审核部门协调审核日程;

c.引导审核的进行;

d.编写“内审报告”。

4.3审核员:

合作支持审核组长,协助编写“内审检查表”;

有效地执行所策划的内审任务;

提报审核结果;

填写“纠正和预防措施要求书”。

4.4被审核部门主管:

a.通知所属部门相关人员有关审核的目的、范围、日程安排等;

b.与审核员合作,以便尽快达到审核目标;

c.根据“纠正和预防措施要求书”及时采取纠正和预防措施,并积极配合确认人员进行相关的效果确

认。

5作业内容

5.1内部审核策划与准备

管理者代表在规定的审核日之前(7日以上)发出内部审核的通知,宣布内部质量审核的性质和指示性文件;管理者代表宣布的内审日期应让审核组长有充分的作业时间策划准备审核作业。

5.1.1审核时机

年度审核:本公司每半年进行一次内审;

不定期审核:由管理者代表根据实际运作需要而安排内部审核。

5.1.2审核人员

经考核合格的审核人员,由审核组建立维持《内部审核员名单》并经管理者代表批准。

2内部质量审核的策划

审核组长接到内部质量审核的通知后,按照以下规定成立审核小组,拟定审核计划,召开审核小组行前会,落实编制“内审检查表”与被审核部门协调审核行程等。

5.2.1成立审核小组

审核组长按照审核目的、项目、范围或部门选择审核小组成员并考虑:

在“审核员不得审核与其职务有直接责任关系的部门”的限制下选择审核员。

被审核部门的审核项目、范围的性质应与审核员的经验、能力一致。

审核员须有实务经验或接受过相关培训且有能力胜任审核工作者。

5.2.2审核计划

审核计划的策划

审核组长在安排审核计划和分派审核小组任务时,应考虑审核流程的顺畅,主要考虑的因素有:遵守“审核员不得审核与其职务有直接关系的部门”的限制;

在安排审核计划时,应涵盖所有与本次审核目的、范围有关的所有主题;

确保相关主题由同一人或同一小组执行审核,以提高审核效率;

相关主题审核顺序的安排着重在使审核员顺利进入审核要点,达到审核目的,应以相关主题的因果关系或重要性作安排;

将重要的主题以主从的方式安排审核。

审核计划的内容包括:

●审核的目的与范围;

●审核时所使用的标准或依据;

●审核小组成员;

●审核行程表(包括:审核日期与每天时间分配、审核项目与审核人员、首次会议、审核小组讨论

会、审核末次会议);

●其他与本次审核有关的事项。

5.2.3审核前的准备

取得相关文件

各位审核员可依据审核的主题先行阅读相关文件,了解被审核部门的作业要求。

准备检查表

审核员以检查表辅助执行审核时,检查表的设计应考虑下列事项:

检查表的内容按照相关文件制订;

检查表的设计以辅助记忆的原则规划,使在审核进行时可维持审核的持续性与深度。

5.2.4审核小组行前会议

在审核前,审核组长召开审核小组的行前会议,讨论审核行程的安排及确定审核员己熟知审核目标、范围与审核所使用的标准及了解审核员自己的责任。

5.2.5被审核部门的准备事项

被审核部门在接到审核通知后,应做好相应的准备工作。

a.告知所属或相关人员有关审核的目的和范围;

b.指派合适的管理人员负责陪同审核小组,被指派的管理人员应具有能力回答有关审核范围的问题。5.3首次会议

a.确定审核范围与目的,审核所采取的方法;

b.介绍审核小组成员;

c.确认审核日程与末次会议的时间和开会人员;

5.4现场审核

5.4.1 被审核部门的配合

a.提供审核小组所需的各项资源,以确保审核工作能有效执行;

b.与审核小组合作,以达成审核目的。

5.4.2进行审核

审核小组进行审核应通过面谈、文件审查及观察相关区域的活动,收集客观证据,审核员在审核过程中,应掌握审核原则(技巧)的运用。

利用检查表辅助记忆,维持审核的延续性与深度。

确定审核不是在会议室或办公室进行,而是在工作现场进行。

确定审核是在审核员的引导下进行,而不是由被审核部门引导下进行。

掌握审核目的,不逾越审核范围。

按照客观行事并取得客观证据,对以影响审核结果或可能需要进一步审核的任何证据迹象应保持警惕。

确认及澄清须查证的事项。

使用备忘录,记录须查证的事项。

5.4.3填写检查表

在审核过程中,审核员应将所观察的情形及不符合项填写于检查表上并附上必要的佐证资料。

5.5审核小组检讨会议

由审核组长主持,检讨检查表的内容。

决定何者将列入《不合格项报告》内;

提报在审核过程中所遇到的任何主要障碍;

检讨缺点所代表的意义;

综合被审核部门的优缺点。

5.6末次会议

在审核结束后,由审核组长主持末次会议,以确定被审核部门清楚地了解审核结果。末次会议的参与人员包括管理者代表与被审核部门主管,会议的议程包括:

宣告此次审核的范围与目的;

提报观察结果及所代表的意义;

提报所发现的缺点个数;

按照《不合格项报告》的重要顺序提报所发现的不符合项,若不符合项经进一步的讨论或被审核部门提出额外的资料佐证,经审核组长裁决取消此一不符合项时,审核组长应在《不符合项报告》内加以注明;

所宣告的不符合项将按照《不合格品控制与纠正预防措施》发出“纠正和预防措施要求书”并进行跟踪;

提报在审核过程中所遇到的任何主要障碍。

5.7内审报告

5.7.1编制《内审报告》

审核组长应在审核后3日内,完成《内审报告》,交管理者代表批准。《内审报告》的编制内容包括:a.《内审报告》正文

观察结果及所代表的意义;

所发现的缺陷个数。

b.《不合格项报告》

5.7.2分发《内审报告》

《内审报告》应分发主管及以上管理人员、管理者代表,原件由审核部保存。

5.8发出与跟踪“纠正和预防措施要求书”

5.8.1审核所发现的不合格项按照《不合格品控制与纠正预防措施》要求进行跟踪和控制;

5.8.2审核员在末次会议后二个工作日内,针对《不合格报告》中的不合格项视其重要程度和范围趋势发出

“纠正和预防措施要求书”并编号。

5.8.3内审不合格项在“纠正和预防措施要求书”发出后七天内若无特别原因必须得到关闭,关闭后由审核

组长确认并签名。

5.9呈报管理评审

管理者代表在管理评审会议中负责内部审核结果的报告及组织讨论。

5.10内部审核记录由审核组保存3年,所保存的记录有:

审核计划会议记录

内审报告(包括“不合格项报告”)内审检查表

纠正和预防措施要求书

6.相关文件

6.1不合格品控制和纠正、预防措施。

7.相关表单见5.10

1.目的

通过收集和分析适当的数据,测量和监控质量管理体系的适应性和有效性,并识别出改进的机会予以实施。

2.范围

适用于本公司质量管理体系所涵盖的各相关事项。

3.定义

4.职责

各相关部门及责任人,审核组成员负责跟踪与监控。

5.作业内容

5.1顾客满意度和不满意度的分析参见“以顾客为中心”。

5.2与顾客要求的符合性

5.2.1每季由市场营销部门协同质量管理部门一起对上季的符合性进行评估,并形成报告上报审核组后

转厂长批示。

a.各顾客对相应产品要求的识别与确定。

b.本公司所生产的产品符合顾客要求的评估。

c.质量体系运行业绩,业绩水平对比评估。

5.2.2市场营销部门责任人从其他方式所获取的信息(含满意度调查)评估与顾客要求的符合性并上报

审核组后转厂长批示,并按批示要求作好相应的改进工作。

5.3过程、产品的特性及其趋势

5.3.1审核组成员依据手册及相关指导性文件,于每月5日前对上月的下列表单进行分析;评估过程,

产品的特性及其趋势,当趋势显示――朝着不良结果方向发展的趋势时,应制定出预防措施,上报厂长并跟踪实施,监控过程,确保结果符合预防措施的要求。

生产记录控制表;顾客投诉退货处理记录表;

纠正预防措施要求书;顾客满意度调查不满事项改进管理表;

顾客满意度调查表;产品试验记录;

合同评审管理表;成品检验单;

公司职员技能评定结果汇总表;新产品设计开发记录

5.3.2通过其他任何途径所获取的信息,一旦显示出不良的发展趋势时,由发现部门相关人员提出预防

措施建议,交审核组进一步研讨后提出正式的预防措施,并上报执行。

5.4供方的业绩及其质量管理体系

5.4.1供方的业绩

采购部依据“供应商评审表”(于每季最后一个月的7日前),进行分析,识别出改进的机会,要求公司相关部门及供应商进行不足事项的改进,达到价优料好的采购目的。

合格供应商评定一览表供应商产品信息反馈表

5.4.2供方的质量管理体系

当供方的产品质量出现下降的趋势时,本公司应通过适当的方式确认供方的质量管理体系的运行状态,如果属于偶发性的原因,则要求供方采取相应的纠正和预防措施,防止不合格现象的再发。如果属于体系性的问题,且供方无能力在规定的时间内进行改善者,则考虑取消对供方的订货,或按《采购》的有关章节办理。

5.4.3若有资料证明己被取消订货的供方,其产品质量,质量管理体系在持续改进时,经公司相关部门

和相关责任人评审后,可恢复对其进行订货业务。

6.相关文件

6.1以顾客为中心;

6.2不合格品控制与纠正预防措施;6.3采购;

6.4原材料采购管理方法;

7.相关表单

见5.3.1和5.4.1

8.附件

1.目的

为了验证公司所生产的产品满足顾客要求或规定的要求,须对产品的形成过程进行监视和测量。2.范围

适用于公司的原料进厂检验、半成品检验、成品检验与包装检验等异常处理。

3.定义

4.职责

4.1质量管理部负责执行与产品形成过程相关的质量控制及检验,并作好相应记录。

4.2质量管理部负责制定所有检验的检验标准以及收取相关的行业标准。

4.3生产部门负责按相关规定要求进行自检并记录而且须配合质量管理部做好相关检验。

4.4质量管理部的负责人须对每日的相关质量记录进行分析、点评以便参与审核组的“数据分析”活动。4.5公司负责人须给予质量管理部以足够的支持,确保质量管理部的职员能独立公正地站在顾客的立场上进行日常的质量管理活动。

5.作业内容

5.1原料进厂检验

为了保障公司的产品质量能持续满足顾客要求或符合规定的要求,必须确保构成公司产品的所有原料符合接收标准,原料的合格判定和特别采用判定应由质量管理部主管进行,并作好记录,具体实施办法参见“产品、材料检测作业指导书”。

5.2制造生产过程检验与成品检验、包装出货检验

为了确保整个生产过程中的产品质量达到连续稳定的目的,公司须对产品形成的各个过程实施有效地监视和测量,具体实施办法参见“产品、材料检测作业指导书”。

5.3新产品品质检验

凡是因为新产品开发或现有产品改进而生产的均须采取相应的质量检验,具体实施办法参见“新产品品质检验管理办法”。

5.4品质异常处理

不论是顾客反馈的质量异常还是厂内所发生的质量异常,相关的监视和测量措施均须按“不合格品控制纠正/预防措施”进行处置。

5.5产品的检测的相关记录的管理办法参见相对应的指导性文件的规定。

6.相关文件

6.1数据分析; 6.2产品、材料检测作业指导书

7.相关表单

参见相关文件上所使用的表单。

8.附件

1.目的

避免不合格物料的使用,控制不合格产品的进一步加工或当作合格产品交付。确认目前存在的和潜在的质量问题,并且采取措施在最大限度内减少重现率。

2.范围

本公司质量管理体系所涉及的不合格(原材料、产品等)品以及对质量问题的纠正与预防措施均适用。3.定义

4.职责

4.1质量管理部门主管负责不合格品的控制;

4.2审核组负责人有权安排其他成员跟踪纠正、预防措施的实施与效果确认;

4.3公司全员均有责任对任何引起质量问题的潜在原因和现存的原因提出纠正和预防措施;

4.4管理者代表负责监督该文件要求的实施。

5.作业内容

5.2不合格品的处置

5.2.1原材料不合格时,可由采购部直接退货或见5.3;

5.2.2在制品不合格时,可由生产员工提出报生产主管理处理;

5.2.3成品不合格时,质检部提出,质量管理部主管作不合格品处理。

5.3不合格品的评审及处置

5.3.1由相关部门按照评审结果进行处理,并进行相应的记录。

5.4纠正措施

5.4.1不合格品的识别(包含顾客投诉、顾客不满意事项,内审中所发现的不合格等)。

a. 不符合规定要求的原材料、半成品、在制品、成品判为不合格品;

b. 达不到顾客要求(合理、正当、双方协定法律法规要求的)而起的投诉、退货判为不合格品;

c. 在顾客满意度调查中,所出现的不满意事项判为不合格品;

d. 在内审或管理评审中所发现的不合格视为不合格品;

e. 在质量管理体系运行中所涉及的相关事项出现了不合格事项也视为不合格品。

5.4.2不合格品的记录

凡在5.4.1中所列的不合格品均由相关部门的发现者或责任者(含作业员)客观地记入对应的记录表中,并及时上报或联络相关部门以便及时处置。

5.4.3确定不合格品的原因

下列各项不合格品的原因由对应部门进行确定,不能确定时召集相关部门的相关人员一起确定不合格品的原因,并填入相应的记录中。

a项不合格品原因由质量管理部门确定;

b项不合格品原因由市场营销部确定;

c项不合格品原因由市场营销部确定;

d项不合格品原因由审核组确认;

e设计开发不当造成的不合格品由质量管理部确定,相关部门协作;

f在质量管理体系运行中所出现的其他不合格品的原因,由审核组对其原因进行确定。

由认证审核组组长召开全体组员会议,研讨如何确保不合格不再发生,对应的措施是什么,是否存在资源提供不足等。并把对应于各项不合格事件的纠正措施呈报厂长批准。

5.4.5确定和实施所需的纠正措施

所呈报的纠正措施一经厂长批准,即刻落实到责任部门及实施措施的负责人,在纠正措施的实施过程中,责任部门须真诚配合审核组长的阶段性确认工作。责任部门不可弄虚作假或只做一些应付式的表面文章。

5.4.6记录所采取纠正措施的结果

由审核组长把分阶段的确认情况如实地记录在“纠正和预防措施要求书”中,必要时适时向厂长报告纠正措施的实施情况。对于实施措施力度不够或进度缓慢的部门,厂长应该亲自过问或下达相应的指示,促使纠正措施能按计划的时间预定的效果来完成。

5.4.7评审所采取的纠正措施

当纠正措施结果验证完成时,审核组长须召集审核组其他成员对所采取的纠正措施进行评审,评审本次纠正措施的优缺点,总结经验记录在“纠正和预防措施要求书”中的“其他事项摘要”栏目里,并及时报告厂长,以便按厂长的要求执行后工作,促使公司质量管理体系的持续改进。

5.5预防措施

为了识别并及时消除潜在的不合格原因,本公司将采用潜在失效模式分析、统计过程控制等预防的方法来预防对公司财务产生重大影响的潜在不合格原因以及对顾客满意度有重大影响的潜在不合格原因,促使质量管理体系的持续改进。

5.5.1顾客需求和期望

a.识别顾客(含潜在的顾客和最终使用者)的需求和期望,并设法将其转化为如下的要求:

●本公司产品的可用性、可信性、符合性、交付能力、价格和寿命周期的费用。

●本公司产品的关键特性应达到的具体指标值。

b.把转化为要求的需求和期望在公司内部进行沟通,确保相关过程的改进。

5.5.2市场分析

通过广泛的市场调研活动,分析、确定并评价本公司的市场竞争能力;识别机会、发现并消除自身的弱点,为增强未来的竞争优势配备充分必要的资源。

5.5.3识别潜在不合格及其原因

公司认证审核组将通过:

a.管理评审的输出;

b.数据分析的输出;

c.顾客满意度调查(不满事项、一般事项)的改进状况;

d.过程测量;

e.顾客信息的汇总管理;

f.有关质量管理体系记录;

g.自我评价结果;

h.提供运作条件失控的早期报警过程

i.质量成本的优化管理。

识别出潜在不合格及其原因,研讨策划出适于本公司运作的预防措施,明确预防措施的优先顺序并上报厂长批准后,采取对应的预防措施。

5.5.4确保实施所需的预防措施

为了确保公司相关职能部门有效地实施所需的预防措施,认证审核组的全体成员应充分地研讨“纠正和预防措施要求书”中“纠正和预防措施计划”栏目里责任部门所提出的计划是否可行?是否有效?资源提供是否充分?是否应指派协助部门或协助人?

确保预防措施的有效实施,坚决反对个别部门的“事不关己,高高挂起”的缺乏团队合作的态度,审核组成员认可预防措施计划后,由审核组长签名认可。

5.5.5记录所采取预防措施的结果

由审核组长或审核组长指派其他审核组成员,对预防措施实施情况有计划分阶段地确认,必要时,适时地向厂长报告预防措施的实施情况,对于实施措施力度不够,效果不佳,或进度缓慢的部门,厂长应该亲自过问或下达相应的指示,促使预防措施能按计划预定的时间完成并达成预期的效果。

5.5.6评审所采取的预防措施

当预防措施结果验证完成时,审核组全体成员应对所采取的预防措施进行评审,并把评审结果记录在要求书的“其他事项摘要”栏目里。并及时报告厂长,以便按厂长的批示要求执行后续工作。

6.相关文件

6.1管理评审

6.2资源提供

6.3质量目标

6.4内部审核

6.5数据分析

6.6以顾客为中心

6.7生产和服务提供

6.8采购

6.9设计及开发控制

6.10产品的监视和测量

7.相关表单

7.1顾客满意度调查表

7.2资源提供评估表

7.3纠正和预防措施要求书

8.附件

1.目的

为了确保本公司的质量管理体系能有效地运行并达到持续改进。

2.范围

本公司质量管理体系相应的活动均须进行持续改进的策划。

3.定义

4.职责

厂长:视公司现状结合战略发展之需要,主持持续改进的策划;

审核组:负责提供5.3.1~5.3.5中所述的结果;

销售人员:负责提供5.3.6项中所述的结果;

各部门主管:负责实施策划所得的结论或决议事项。

全体员工:严格按部门主管所指导的要求进行改进作业。

5.作业内容

5.1持续改进策划的时机

5.1.1在管理评审结束的同时或管理评审结束后3日内进行持续改进策划。

5.1.2必要时在每季的最后一个的5~10日,对上季的运作进行数据分析之后进行持续改进策划。

5.1.3当顾客满意度调查结果显示:总满意度≤60%或总不满意度≥15%时,厂长须亲自主持进行持续改进策划。

5.2持续改进策划的参与人员

5.2.1部门主管审核组成员,与持续改进事项相关性大的公司职员,供方人员甚至顾客相关人员等。

5.2.2在5.1.1及5.1.3中所提及的持续改进策划应由厂长主持。

5.2.3在5.1.2中所提及的持续改进策划,由厂长或管理者代表主持。

5.3持续改进策划的依据

5.3.1质量方针、质量目标的实施状况分析评定结果;

5.3.2内部质量审核(或外部质量审核)结果;

5.3.3管理评审结果;资源提供的评估结果;

5.3.4每月一次的数据分析结果;

5.3.5纠正措施和预防措施的结果跟踪情况;

5.3.6顾客满意度调查中所出现的不满事项或一般事项;

5.3.7厂长视公司的运作状况或战略发展之需要,均可进行持续改进的策划。

5.4持续改进的策划

5.4.1审核组依照5.3.1―5.3.7的要求,填写“持续改进策划表”。

5.4.2参与策划的人员均须提出自己的策划方案。

5.4.3由厂长或审核组组长汇总策划方案,取得多数人员认同的情况下,便形成策划的决议事项,并记录

入“持续改进策划表”中。

5.5持续改进策划的实施

各部门负责人必须按策划的决议事项的要求进行实施改进,且须在规定的时间内完成改进事项。5.6持续改进策划跟踪

由审核组组长指派专人,跟踪管理改进策划事项,并将跟踪情况如实地记入“持续改进策划跟踪管理表“中。

6.相关文件

质量方针;质量目标;内部审核;管理评审;资源提供;数据分析;不合格品控制和纠正、预防措施;7.相关表单

持续改进策划表;持续改进策划跟踪管理表

1.目的

对每份订单进行评审(含口头订单、书面订单、市场预测),确保公司有能力实现顾客的要求。

2.范围

适用于本公司生产的产品对应的订单的评审。

3.职责

3.1市场营销部负责合同评审,解决(评审)订单的各项要求,确保本公司有能力满足顾客的各项要求。

3.2若顾客的订单中所要求的产品,本公司己有充足条件,市场营销部可自行评审,其他部门不必参与评审。

3.3质量管理部负责评审订单中相关的产品质量要求,确保公司的产品质量能满足顾客的要求。

3.4生产部负责评审订单中的交货期及交货数量,保证按期按量交付。

4.定义

4.1常规合同――顾客的订单中所需要的产品,本公司己有充分能力组织生产。这类合同(订单)本公司将

其定义为常规合同。

4.2特殊合同――顾客的订单中所需要的产品,本公司不能及时组织生产或需相关部门进行研讨后的合同

(订单),本公司将其定义为特殊合同。

5.工作程序

5.1对于常规合同,不论是口头订单还是书面订单均由市场营销部自行评审,并把评审结果记录于“订单记

录表”中。

5.2对于特殊合同,不论是口头订单还是书面订单,由市场营销部组织质量管理部,生产部,财务部等部门

进行合同评审,并把评审情况记入“特殊合同评审管理表”中,由分管销售的厂长批准后按评审结果执行。

5.3合同变更

5.3.1对于顾客所提出的合同变更(口头、书面),市场营销部视具体情况而定:

顾客所提出的变更要求,公司己有能力实现时,不须进行评审市场营销部人员可直接答复顾客。

顾客所提出变更要求,公司的备货不足,交期不能提前时,须组织质量管理部、生产部进行评审,并把评审结果向顾客报告,尽力满足顾客的变更要求。

5.3.2如果是本公司需要对合同进行调整,必须事先取得顾客的同意,方可调整合同,若顾客不同意,则

不可进行合同变更。

5.3.3来自顾客以及本公司的合同变更,均须取得厂长同意后方可进行后续工作。

5.4 市场营销部有权检查合同的执行情况。

5.5市场预测销售

5.5.1据市场预测需求及工厂生产能力、产品特性、预计销售周期下定单,由厂长批准后,交由生产部生

产,由厂长批准

5.5.2由厂长监督销售情况;

5.5.3预测调整:据销售情况调整;

5.5.4市场预测依据及管理过程见“市场预测分析表”.

5.6 合同评审相关的记录由市场营销部保存3年,过期记录交人资部统一销毁。

6.相关文件

与顾客有关的过程

7.相关表单

7.1市场预测分析表

7.2订单记录表

7.3特殊合同评审管理表

8.附件

HS 江门市丁氏粘合剂实业有限公司质量手册汇编】链接地址:http://www.qiquha.com/html/201912/555963.html,由制度大全网提供,版权归原作者,分享或转载请注明出处。

相关制度职责