内部质量审核程序规程之相关制度和职责，内部质量审核程序1.目的本程序规定公司内部质量审核的要求,以确定质量体系的符合性和有效性。2.适用范围本程序适用于公司内部的质量体系审核工作。3.职责3.1ISO9000工作小组制定年度内质量...
内部质量审核程序
1.目的
本程序规定公司内部质量审核的要求,以确定质量体系的符合性和有效性。
2.适用范围
本程序适用于公司内部的质量体系审核工作。
3.职责
3.1ISO9000工作小组制定年度内质量审核安排。
3.2管理者代表负责批准年度内部质量审核安排,确定审核组组长。
3.3审核组组长负责审核工作的实施。
3.4ISO9000工作小组负责审核文件和记录的归案管理工作。
4.相关文件
4.1质量手册4.17内部质量审核
4.2ISO9002标准4.17内部质量审核
5.程序
5.1年度内部质量审核安排
5.1.1年度内部质量审核应包括ISO9002全部要素和公司各部门每年应至少进行一次内部质量审核,管理者代表批准审核日期。
5.1.2管理者代表可根据以下情况进行非计划性内部审核的决定:
A.体系的功能发生重大变化,如机构变动和程序修改;
B.发生重大质量事故,如严重影响公司声誉、经济损失在五万元以上。
5.2审核的准备
5.2.1每次审核之前,管理者代表任命审核组长。
5.2.2内部质量审核员应经过必要的培训,并由专业权威管理机构确认其工作资格,并且独立于被审核部门。
5.2.3审核组长负责组织审核小组制定审核计划,审核计划应包括下述内容:
A.受审核的部门;
B.计划的审核日期;
C.审核目的范围;
D.审核小组成员;
E. 详细的审核日程安排。
5.2.4审核组长应将审核计划分发给审核组成员,根据审核计划分配各审核员承担审核任务,同时向审核员提供使用的记录表格。
5.2.5审核组长应提前两周向审核部门发出内部审核计划,以便其在接收审核之前做好充分准备。
5.2.6审核组长和审核员应根据审核范围及质量手册、程序文件及有关法律法规等准备检查表。检查表内容应清楚详细,完成的检查表应由审核组长批准。
5.3审核的实施
5.3.1首次会议
审核开始前,审核小组应与受审核部门管理人员召开首次会议,由审核组长主持会议,确认审核目的范围,审核日程安排。
5.3.2现场审核
审核组成员根据审核计划和检查表进行审核,通过交谈、查阅文件记录,观察获取证据。
5.3.3审核观察结果
审核小组成员将所有审核结果记录在检查表上并确定哪些项目是不合格,经受审核部门经理确认。
5.3.4末次会议
现场审核工作结束后,审核组按预先确定的时间与受审核部门的管理人员召开审核末次会议,宣读审核综述向受审核部门提出发现的不合格,对不合格要求受审部门在规定时间内采取纠正预防措施。
5.4审核报告
5.4.1审核报告由审核组长或指定审核员编写,并由审核组长批准。
5.4.2报告内容应包括:
A.审核的范围和目的
B.审核组成员、受审核部门和审核日期
C.审核依据
D.审核结论
E.纠正与预防措施报告
5.4.3审核报告的发放与记录的保存
审核报告由ISO9000工作小组发至各受审核部门经理,总经理及管理者代表。
审核计划、审核检查表、审核报告纠正与预防措施报告由ISO9000工作小组保存。
5.5纠正预防措施
5.5.1纠正预防措施的实施,按QP-9.1纠正和预防措施程序文件执行。
6.质量记录
6.1内部质量审核计划
6.2内部质量审核检查表
6.3纠正与预防措施报告
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