制剂生产主管岗位职责制剂生产主管职责任职要求
制剂生产主管岗位职责
岗位职责:
1.根据公司下达的指令,合理的安排新项目的导入计划以及商业化品种的生产计划;
2.监督车间生产现场各方面管理工作,指导车间达成生产指标;
3.按GMP标准监督车间执行生产任务;
4.与相关部门沟通,协调生产动力供应、水系统消毒、检验等工作;
5.配合验证主管部门,跟进车间验证及再验证工作;
6.负责跟进车间的变更管理以及偏差调查;
7.负责起草、修订本部门相关GMP文件,包括各类管理规程和操作规程;
8.负责起草或审核产品生产方案,批生产记录,工艺规程等文件;
9.负责本部门生产业务情况的汇总分析工作。
任职要求:
1.专科及以上学历,3年以上口服固体制剂药厂(化药)工作经验;
2.熟悉固体制剂工艺设备,掌握制粒、压片、胶囊、包衣等工艺技术;
3.药厂生产车间技术管理、生产管理经验;
4.熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规程》;有国内外GMP审计经验;
5.了解GMP相关法律、法规知识,掌握药事管理与法规、化学制药、药学基本知识等;
6.英语熟练,能够熟练阅读英文资料,有较强的英文听说读写能力;
7.熟练使用现代办公设备;文字组织能力优秀,具有较强的的文件编写能力;
8、有制剂工厂建设经验者优先。
编辑：www.qiquhA.com.com篇2:某制剂车间安全生产事故应急预案
?1.概况
1.1编制的目的
规范安全生产事故的应急预案和应急响应程序,及时有效地实施救援工作,最大程度地减少员工的伤亡和车间财产损失,维护员工的生命安全和保证车间生产的顺利进行。
1.2编制依据
依据《制剂车间岗位标准操作规程》《制剂车间安全标准操作规、程》《制剂车间设备安全标准操作规程》等规程及有关规定,制定本、预案。
1.3适用范围
本预案适用于下列生产事故的应对工作:
(1)车间发生火灾事故时;
(2)车间粉尘浓度、乙醇浓度过高,发生爆炸时;
(3)车间员工对机器进行操作发生意外伤害时。
1.4工作原则
(1)以人为本,安全第一。把保障员工的生命安全和身体健康、最大程度地预防和减少生产事故灾难造成的人员伤亡作为首要任务。切实加强车间员工的安全防护意识,充分发挥人的主观能动性,充分发挥车间安全工作小组的骨干作用和车间员工的基础作用。
(2)统一领导、分级负责。车间主任负责车间的安全领导工作,各级管理人员按照各自职责和权限,负责有关生产事故的应急管理和相应的应急处置工作,员工要认真履行车间相应规定。
(3)预防为主,平战结合。贯彻落实好“安全第一,预防为主”的方针,坚持事故灾难应急与预防工作相结合。做好预防、预警和预报工作,做好正常生产状态下的安全报警、预案演练、机制完善等工作。
2事故应急组织及职责
制剂车间安全生产事故灾难应急援救组织体系由车间主任、技术主任、工艺员和各岗位班组长组成。(制剂车间安全领导小组)车间主任负责制定应急预案、现场指挥,车间技术主任现场副总指挥,工艺员配合车间主任做好车间员工的安全教育工作并对车间存在的安全隐患进行检查,车间安全员负责现场调度,车间各班组组长按照职责履行本部门的安全生产事故灾难应急救援和保障方面的职责。
3危险因素分析
(1)制剂车间生产中药品种,多数品种在制粒过程中使用乙醇为粘合剂,在湿颗粒烘干过程中乙醇挥发,会造成环境中乙醇浓度过高,容易产生爆炸。
(2)中药品种生产过程中经常出现粉尘飞扬的现象,当环境中的粉尘浓度过高时,容易产生粉尘爆炸。
(3)车间员工在操作机器时,由于不遵守设备安全标准操作规程造成人身伤害,其中最容易受伤的部位是手部。
(4)车间洁净区隔断材料为彩钢板,其内部为易燃的苯板结构,某些岗位在工作状态时会使用加热设备,稍有疏忽就会造成大型火灾事故。
4现场应急处理方案措施
4.1事故灾难监控与信息报告
车间相关部门和安全员应当加强对重大危险源的监控,对可能引发事故的险情,或者其它灾难可能引发安全生产事故灾难的重要信息及时上报。安全生产事故灾难发生后,事故现场有关人员应当立即报告班组负责人,负责人接到报告后,应当立即报告给车间安全员和安全工作小组,车间安全工作小组及时将情况上报给公司领导。发生安全生产事故灾难的有关部门要及时、主动向车间安全工作小组提供与事故应急救援有关的资料,车间安全员提供事故前监督检查的有关资料,车间安全工作小组根据收集的有关资料研究制定救援方案。
4.2预警行动
车间安全工作小组接到可能导致安全生产事故灾难的信息后,按照应急预案及时研究确定应对方案,并通知有关部门和班组采取相应行动预防事故发生。
4.3应急响应
事发部门应当按照相应的预案全力以赴组织救援,车间安全工作小组应随时掌握救援工作的进展情况并及时将进展情况上报公司工程部和分管安全工作的公司领导。
4.4紧急处置
现场处置主要依靠本行政区域内的应急处置力量。事故发生后,发生事故的班组应按照应急预案迅速采取措施。根据事态发展变化情况,出现急剧恶化的特殊险情时,现场应急救援指挥人员在充分考虑有关部门及专业人员建议的基础上,依法及时采取紧急处置措施。
4.5制剂车间安全逃生路线
(1)车间二楼洁净区内人员迅速分散汇集到东西两侧的安全玻璃门处,拿起旁边的铁锤或铁棒将玻璃敲碎,迅速离开洁净区,东侧沿对面楼梯下到一楼顺走廊逃离事故现场;西侧由对面的疏散通道离开事故现场。
(2)车间二楼一般区人员由二楼西侧的疏散通道离开事故现场。
(3)车间一楼洁净区内的人员迅速分散汇集到东西两侧的安全玻璃门处,拿起旁边的铁锤或铁棒将玻璃敲碎,迅速离开洁净区,东侧由走廊离开事故现场;西侧由安全门离开事故现场。(也可由一楼物流门离开事故现场)
(4)车间一楼一般区的人员由一楼安全门离开事故现场。也可由一楼物流门离开事故现场。
(5)由于电失火引起局部着火,马上切断所有电源,阻止火势蔓延,同时用灭火器灭火;若无法控制火势,则按(1)中所述迅速离开火灾现场。(6)由其它原因引起着火,马上用灭火器进行灭火;若无法控制火势,则按(1)中所诉迅速离开火灾现场。
(7)当发生非正常停电事故时:车间内的电灯有蓄电功能,在停电
后会亮二十分钟左右,在此时间内车间人员可速离开车间。
5应急结束及后期处理
5.1应急结束
当遇险人员全部得救,事故现场得以控制,环境符合有关标准,导致次生、衍生事故隐患消除后,经现场应急救援指挥部确认和批准,现场应急处置工作结束,应急救援人员撤离现场。由车间安全工作小组负责人宣布应急结束。
5.2后期处置
安全事故结束后,车间做好善后处置工作,其中包括对伤者及受影响人员给予妥善处理,清理和处理事故产生的污染物等事项。尽快消除事故影响,尽快恢复车间正常生产秩序。
6事故灾难调查报告、经验教训总结及改进建议
事故灾难调查报告、安全生产事故发生后由车间安全工作小组组成调查组进行调查;必要时,由公司有关部门领导直接组成调查组或者授权有关部门组成调查组。安全生产事故善后处置工作结束后,现场应急救援指挥部分析总结应急救援经验教训,提出改进应急救援工作的建议,完成应急救援总结报告并及时上报。
改进建议:
(1)建立健全车间安全组织机构,达到科学化、网络管理化。
(2)利用宣传形式,如画廊、板报、录像等一球有力的宣传工具,提高员工的安全素质。
(3)对新入厂员工&临时工及换岗员工,开展“三级”安全教育,以增强其对安全生产工作的认识。
(4)建立健全各级安全生产责任制度和安全操作规程,使操作者按章操作,杜绝“三违”现象的发生。
(5)每月召开一次安全生产工作会议,总结上月工作,研究部署本月安全工作。
(6)开展安全检查,对检查出的不安全因素定时间、定措施、确定专人进行整改,保证安全。
(7)贯彻“安全第一,预防为主”的方针,杜绝死亡、重伤事故,
轻伤事故率应控制在上级给下达的指标之内。
(8)发生人身事故时必须采取有效地急救措施,并迅速报告工程部。保护好现场便于调查。
(9)对事故的调查、分析和处理,必须做到及时准确并坚持“三不放过”原则认真处理,使员工吸取教训,杜绝事故的发生。
(10)对特殊工种人员加强管理并培训,做到持证上岗,无证人按国家规定,压力容器及附件进行定期检查校验,确保使对新建、改建、扩建项目及时办理“三同时”审批手续,加强尘毒、噪音、高温、烟尘等有害部位的治理,使其控员禁止操作。用中的安全,并做到档案资料的齐全。工程竣工后会同有关部门进行验收。制在国家的标准以内。
7、本预案自公布之日开始实施。本预案自公布之日开始实施。
制剂车间安全领导小组
主任:李贵
副主任:马丽红
组长:尹秀丽
组长:候景华
副组长:谷春芝
副组长:陈兴华
杜金张静瑶
凌桂云
郭锡明吕鹏
增耀林冯春梅王晶邹志荣李晓晶李建国
篇3:制剂生产主管岗位职责制剂生产主管职责任职要求
制剂生产主管岗位职责
岗位职责:
1.根据公司下达的指令,合理的安排新项目的导入计划以及商业化品种的生产计划;
2.监督车间生产现场各方面管理工作,指导车间达成生产指标;
3.按GMP标准监督车间执行生产任务;
4.与相关部门沟通,协调生产动力供应、水系统消毒、检验等工作;
5.配合验证主管部门,跟进车间验证及再验证工作;
6.负责跟进车间的变更管理以及偏差调查;
7.负责起草、修订本部门相关GMP文件,包括各类管理规程和操作规程;
8.负责起草或审核产品生产方案,批生产记录,工艺规程等文件;
9.负责本部门生产业务情况的汇总分析工作。
任职要求:
1.专科及以上学历,3年以上口服固体制剂药厂(化药)工作经验;
2.熟悉固体制剂工艺设备,掌握制粒、压片、胶囊、包衣等工艺技术;
3.药厂生产车间技术管理、生产管理经验;
4.熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规程》;有国内外GMP审计经验;
5.了解GMP相关法律、法规知识,掌握药事管理与法规、化学制药、药学基本知识等;
6.英语熟练,能够熟练阅读英文资料,有较强的英文听说读写能力;
7.熟练使用现代办公设备;文字组织能力优秀,具有较强的的文件编写能力;
8、有制剂工厂建设经验者优先。
篇4:无菌制剂生产主管工作职责与职位要求
职位描述：
工作职责：
1、协助车间主任进行无菌制剂生产管理，制定生产计划，并监督车间实施；
2、熟悉无菌生产现场的质量管理，对接质量管理部，落实质量部门下达的整改措施并给予及时的反馈；
3、熟悉精益生产，保障车间生产安全、有序、环保
职位要求：
1、3年以上无菌制剂生产操作经验，2年以上无菌制剂生产基层管理经历
2、大学大专学历及以上，药剂/制药等相关专业，英语4级及以上
篇5:生产部经理（固体制剂）工作职责与职位要求
职位描述：
工作职责：
1、按照GMP法规及生产、质量管理体系要求组织并指导制剂生产工作。
2、负责新产品中试技术并协助产品注册等工作。
3、负责完善和提升GMP管理体系及生产相关的各类工艺、设备等验证、确认工作。
4、负责生产团队建设、管理及相关资源协调等工作。
职位要求：
1、本科及以上学历，药物制剂、制药工程、药学等相关专业。
2、五年以上固体制剂生产技术管理经历，具备丰富的制剂工艺、制剂设备及相关系统验证、运行等经验。
3、具有良好的计划、组织及协调、统筹能力，具备处理复杂问题的能力。
工作地点：上海南汇