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项目研究项目经理岗位职责任职要求

2024-04-27 阅读 6383

项目研究项目经理岗位职责任职要求

项目研究项目经理岗位职责

药学研究项目经理微谱化工上海微谱化工技术服务有限公司,微谱职位描述:

1、指导团队进行仪器分析方法的开发与验证,提升仪器分析水平(色谱类、元素类等),保证药物与包材相容性研究项目的顺利输

出;

2、负责药物与包材相容性研究项目的审批;

3、适时捕捉药物热点领域并完成技术开拓;

4、协助质量安全部完成内部GLP质量体系建设;

5、负责团队建设,保持团队稳定性,包括人员招聘、人员培养及考核、流程制度的建设及优化;

6、完成上级领导交代的其它工作任务。

职位要求:

1、2年8人以上的团队管理经验,有药物研究相关团队管理经验优先;

2、熟悉色谱类仪器(LC-MS/GC-MS等)方法开发与验证工作;

3、了解药物行业质量体系规范,参与过CNAS/GLP质量体系建设优先;

4、熟悉有关新药研究的指导原则及CTD申报格式者优先;

5、分析化学、生物医药相关专业优先。

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篇2:项目研究项目经理岗位职责任职要求

项目研究项目经理岗位职责

药学研究项目经理微谱化工上海微谱化工技术服务有限公司,微谱职位描述:

1、指导团队进行仪器分析方法的开发与验证,提升仪器分析水平(色谱类、元素类等),保证药物与包材相容性研究项目的顺利输

出;

2、负责药物与包材相容性研究项目的审批;

3、适时捕捉药物热点领域并完成技术开拓;

4、协助质量安全部完成内部GLP质量体系建设;

5、负责团队建设,保持团队稳定性,包括人员招聘、人员培养及考核、流程制度的建设及优化;

6、完成上级领导交代的其它工作任务。

职位要求:

1、2年8人以上的团队管理经验,有药物研究相关团队管理经验优先;

2、熟悉色谱类仪器(LC-MS/GC-MS等)方法开发与验证工作;

3、了解药物行业质量体系规范,参与过CNAS/GLP质量体系建设优先;

4、熟悉有关新药研究的指导原则及CTD申报格式者优先;

5、分析化学、生物医药相关专业优先。

篇3:临床研究项目经理(APMPM)职位描述与岗位职责任职要求

职位描述

工作职责

1.负责公司新药临床试验的实施,监控临床试验过程,确保符合GCP要求;

2.负责与临床研究者、CRO等合作方进行沟通和协调,推进临床项目的进度;

3.参与制定临床研究计划与研究方案,对合作单位进行评估、筛选;

4.参与项目申报临床相关资料的撰写,协助注册人员完成新药申报工作;

5.负责药物审评临床相关信息的沟通和支持。

任职条件

1.临床医学、药理学或生物学相关专业,本科以上学历;

2.具有3-5年以上临床研究经验,其中3年以上抗肿瘤或糖尿病等新药临床研究项目管理经验;

3.熟悉GCP以及SFDA新药临床试验相关法律法规;

4.具有优秀的项目管理、专家沟通以及协调能力。