项目研究项目经理岗位职责任职要求
项目研究项目经理岗位职责
药学研究项目经理微谱化工上海微谱化工技术服务有限公司,微谱职位描述:
1、指导团队进行仪器分析方法的开发与验证,提升仪器分析水平(色谱类、元素类等),保证药物与包材相容性研究项目的顺利输
出;
2、负责药物与包材相容性研究项目的审批;
3、适时捕捉药物热点领域并完成技术开拓;
4、协助质量安全部完成内部GLP质量体系建设;
5、负责团队建设,保持团队稳定性,包括人员招聘、人员培养及考核、流程制度的建设及优化;
6、完成上级领导交代的其它工作任务。
职位要求:
1、2年8人以上的团队管理经验,有药物研究相关团队管理经验优先;
2、熟悉色谱类仪器(LC-MS/GC-MS等)方法开发与验证工作;
3、了解药物行业质量体系规范,参与过CNAS/GLP质量体系建设优先;
4、熟悉有关新药研究的指导原则及CTD申报格式者优先;
5、分析化学、生物医药相关专业优先。
www.qiquHa.com.com 制度大全篇2:项目研究项目经理岗位职责任职要求
项目研究项目经理岗位职责
药学研究项目经理微谱化工上海微谱化工技术服务有限公司,微谱职位描述:
1、指导团队进行仪器分析方法的开发与验证,提升仪器分析水平(色谱类、元素类等),保证药物与包材相容性研究项目的顺利输
出;
2、负责药物与包材相容性研究项目的审批;
3、适时捕捉药物热点领域并完成技术开拓;
4、协助质量安全部完成内部GLP质量体系建设;
5、负责团队建设,保持团队稳定性,包括人员招聘、人员培养及考核、流程制度的建设及优化;
6、完成上级领导交代的其它工作任务。
职位要求:
1、2年8人以上的团队管理经验,有药物研究相关团队管理经验优先;
2、熟悉色谱类仪器(LC-MS/GC-MS等)方法开发与验证工作;
3、了解药物行业质量体系规范,参与过CNAS/GLP质量体系建设优先;
4、熟悉有关新药研究的指导原则及CTD申报格式者优先;
5、分析化学、生物医药相关专业优先。
篇3:临床研究项目经理(APMPM)职位描述与岗位职责任职要求
职位描述:
工作职责
1.负责公司新药临床试验的实施,监控临床试验过程,确保符合GCP要求;
2.负责与临床研究者、CRO等合作方进行沟通和协调,推进临床项目的进度;
3.参与制定临床研究计划与研究方案,对合作单位进行评估、筛选;
4.参与项目申报临床相关资料的撰写,协助注册人员完成新药申报工作;
5.负责药物审评临床相关信息的沟通和支持。
任职条件
1.临床医学、药理学或生物学相关专业,本科以上学历;
2.具有3-5年以上临床研究经验,其中3年以上抗肿瘤或糖尿病等新药临床研究项目管理经验;
3.熟悉GCP以及SFDA新药临床试验相关法律法规;
4.具有优秀的项目管理、专家沟通以及协调能力。