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体外诊断试剂研发工程师岗位职责职位要求

2024-05-02 阅读 8174

体外诊断试剂研发工程师岗位职责职位要求

职责描述

1、负责各类体外诊断试剂的研发相关工作,协助研发主管建立相关应的检测平台;

2、筛选、验证新产品原料,确定各类试剂的实验文案,完整准确地记录研发数据;

3、进行公司产品性能分析、技术可行性研究与评定工作;

4、参与体外诊断试剂产品优化与改良;

5、制定产品工艺文案、编制工艺文件的技术标准及项目相关技术文件撰写工作;

6、协助产品试生产及注册申报工作;

7、与相关部门及时沟通,协同解决存在的问题,确保研发项目顺利完成。

职位要求:1、本科硕士及以上学位,分子生物学、生物化学、生物工程、动物医学等相关专业

岗位要求

学历要求:本科

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:无工作经验

采编:www.QiquhA.com.com

篇2:诊断试剂研发项目岗位职责

诊断试剂研发项目岗位职责:

1、负责部门荧光侧向层析平台产品的开发,研发项目进度管理;

2、负责荧光侧向层析产品的研发计划,及部门研发项目的日常工作安排;

3、管理及建设相关团队进行多项目同时开发;

4、协同公司注册部门产品研发资料的编写及协助注册检验、临床试验等;

5、负责协调生产,进行研发项目放大转。

任职要求:

1、生物、免疫或医学检验相关专业,硕士及以上学历;

2、具有荧光POCT产品研发3年以上相关经验,有项目管理经验,能够领导团队成员有效

推进项目进程;

3、熟悉研发及注册相关法规及相关流程,能够独立撰写注册技术资料;

4、熟悉体外诊断试剂生产与质量管理规范,能够指导放大生产工艺及质量检测工作等;

5、具有高度的团队合作精神,善于沟通,乐观向上;

6、具有较强的抗压能力和沟通协调能力。岗位职责:

1、负责部门荧光侧向层析平台产品的开发,研发项目进度管理;

2、负责荧光侧向层析产品的研发计划,及部门研发项目的日常工作安排;

3、管理及建设相关团队进行多项目同时开发;

4、协同公司注册部门产品研发资料的编写及协助注册检验、临床试验等;

5、负责协调生产,进行研发项目放大转。

任职要求:

1、生物、免疫或医学检验相关专业,硕士及以上学历;

2、具有荧光POCT产品研发3年以上相关经验,有项目管理经验,能够领导团队成员有效

推进项目进程;

3、熟悉研发及注册相关法规及相关流程,能够独立撰写注册技术资料;

4、熟悉体外诊断试剂生产与质量管理规范,能够指导放大生产工艺及质量检测工作等;

5、具有高度的团队合作精神,善于沟通,乐观向上;

6、具有较强的抗压能力和沟通协调能力。

篇3:体外诊断试剂技术研发岗位职责体外诊断试剂技术研发职责任职要求

体外诊断试剂技术研发岗位职责

岗位要求:

1、生物工程、医学检验或相关专业本科及以上学历;

2、熟悉ISO等质量管理体系标准及医疗器械生产和注册等相关法规;

3、熟悉体外诊断试剂(化学发光吖啶酯平台)生产工艺及流程,2年以上工作经验;

4、具备一定的钻研和学习能力,责任心强,务实肯干,职业素养好,沟通及协调能力强,有良好的团队协作精神。

工作职责:

1、负责产品的研发试验;

2、组织产品及技术的质量评估、设备验证等工作;

3、负责产品生产工艺及流程的制订与完善;

4、协助完成新产品的注册工作;

5、协助和完善质量管理体系。