（高级）医学经理肿瘤领域上市前药物临床研究工作职责与职位要求

职位描述：

一、工作职责：

1.负责对应项目的医学支持工作；

2.负责对对应项目的内部稽查与质量保证工作；

3.负责医学部SOP/SMP的编制、完善和升级；

4.参与所辖医学组成员的绩效考核工作。

二、工作要求：

1.对应项目组相关的医学支持工作，包括研究者发起临床研究方案写作、CRF的设计、SAE的审核，并及时更新完善；

2.跟踪查阅国内外与公司同类药物的学术资料，对相关英文资料进行翻译和审核工作；

3.协助研究者进行临床方案的培训；

4.协助研究者进行临床试验启动会的召开；

5.IIT项目内部稽查和质量保证；

6.具备医学助理的所有职责，及时处理应急突发事件；

7.负责对医学部SOP的编制、完善和升级，并上报临床医学总监审核；

8.负责编制培训资料并对同组人员进行专业培训及考核；

9.配合其他部门进行项目调研和咨询。

三、工作条件：

1.客观环境：办公室、公出在外；

2.设备：办公室用品及相关IT设备；

3.工作特点：日班，工作需要时需出差及加班。

四、职位要求：

1.学历要求：硕士及以上学历。

2.专业要求：医药、卫生、临床相关专业。

3.工作经验：在制药企业或CRO公司1-3年医学相关工作经验。

4.能力要求：

（1）具有较强的领导能力和执行力；

（2）具有丰富的管理经验和行业经验；

（3）具有清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通；

（4）具有独立工作能力，但同时又具有较强的集体意识和良好的团队合作精神；

（5）具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力；

（6）具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作；

（7）在本行业有一定的人脉关系基础，具有良好的人际关系；

（8）热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神。

5.技能要求：

（1）具有丰富的医药行业相关知识和管理经验；

（2）熟悉ICH-GCP，熟悉药物研发的全过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；

（3）全面掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制；

（4）具有培训和研究者会议演讲的技能；

（5）能独立查阅有关文献资料，撰写各类报告。

6.外语要求：英语水平至少达到CET6。

7.电脑要求：掌握电脑的基础知识，能熟练操作中英文操作系统，熟练掌握办公自动化软件的应用。

8.其他要求：

（1）人品端正，诚实可信；

（2）身体与心理健康，热爱生活；

（3）具有良好的企业形象意识。

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篇2:高级项目经理（肿瘤临床方向）职位描述与岗位职责任职要求

职位描述：

职责描述：

1.配合上级领导支持商务部的工作，或被商务部或公司在竞标阶段授予项目管理相关的工作。

2.管理多个不同领域的项目，并与项目组成员保持良好的沟通，以确保项目或试验按时完成，项目费用按照预算执行。

3.管理的项目能符合公司和申办方的预期，并获得他们的满意。这包括项目的资源管理、费用管理、里程碑事件管理、时间及质量管理。

4.依据GCP、法规、试验方案和流程的要求，高标准的执行项目的计划、启动项目、推进和组织项目。

5.建立和维护方案相关的文件、档案资料的管理，建立和维护服务器项目文件夹的更新管理工作。

6.查看、确定和批准来自试验医院的所有项目方面的管控和行政性文件（包括研究者的研究费用和合同），医院或委托方的费用发票，监查员的监查报告，项目进度报告和其他文件。

7.依据公司制定的项目相关规定、流程、项目管理追踪工具和其他相关的SOP，确定项目所需的特定培训，管理、培训和指导项目组或临床研究人员。

8.与申办方密切合作，监督项目特定流程和要求以确保试验的目标和预期（按时、按预算、高质量指标）的达成。

9.评估和注意项目组整体的绩效，没有违反项目的基准目标、时间要求和里程碑要求，以确保所有项目工作的完成和交付符合申办方的需要，并感到满意。

10.在项目计划或预算发生任何偏离时，要予以解决和提出建议应对措施。

任职要求：

1.8年以上临床试验相关工作经验，2年肿瘤经验，工作地点北京或上海

2.本科或以上学历，正规院校的医学或药学专业毕业，或接受过同等的培训或具有同等的经验。

3.熟悉ICH-GCP，GCP和相关的管理条例。

4.基本了解临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况。

5.有效的书面和口头沟通技巧，较好的英语书写和口语技能。

6.良好的组织、领导和人际交往能力，有良好的分析和解决事情的能力。

篇3:临床试验肿瘤医生杭州诗迈接单工作职责与职位要求

职位描述：

职责描述：

1、负责临床试验方案的设计书写，知情同意书的医学部分的书写审阅，

2、研究者手册的书写审阅，不良事件的判断评估，

3、安全性监测，医学数据的审阅

职位要求：

1、硕士及博士医学专业，有执业医师证，肿瘤临床医生经验6年以上，GCP证书

2、参与过大型公司或外企的肿瘤的注册临床试验的执行

3、有肿瘤临床试验方案的书写经验

4、了解国家的药品注册法规和注册临床方案设计的指导原则

5、良好的沟通表达能力