职位描述:
1.负责策划建立医疗事业部品质保证系统(包括ISO13485、FDA审核等),制定相关制度,经审批后实施
2.负责质量体系认证,三方认证,质量体系的日常稽查确保体系运行的有效性,持续性
3.负责产品的安全认证,商业认证,确保产品的一致性,持续有效性
4.负责工厂计量管理系统,保证符合计量法规要求
5.负责文件控制系统,保证文件管理的有效性,受控性
6.负责内部审核的实施与措施验证追踪落实
7.负责根据市场以及产品变化主导不同行业体系的认证工作
职位要求:
1.大学及以上学历,英语良好
2.3年以上品质管控工作经验,2年以上医疗行业质量体系工作
3.工作严谨细心、责任心强、善于沟通、坚持原则
4.能根据市场以及产品变化主导不同行业体系的认证工作
5.有参加过新版FDA审查经验者优先
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篇2:机械设备工程师(可靠性方向)工作职责与职位要求
职位描述:
职责描述:
1. 负责机械设备PM大纲开发及优化;
2. 负责机械设备性能监测方案开发;
3. 负责机械设备故障模式及影响分析;
4. 参与机械设备其他可靠性相关技术(包括ERDB功能完善及开发)研究;
5.完成领导交办的其他工作。
职位要求:
1. 硕士研究生及以上学历,机械类相关专业,CET6;
2.具有3年及以上核电厂机械设备管理或维修相关工作经验, 熟悉电厂生产管理系统;
3.熟悉泵、风机、阀门等电厂常见设备;
4.具备中级及以上专业技术资格。
篇3:质量经理(有源产品方向)工作职责与职位要求
职位描述:
主要职责:
1、负责有源医疗器械开发过程中的性能验证、测试和过程确认
2、负责撰写有源医疗器械的质量文件和记录
3、确保有源医疗器械的开发过程满足法规的要求
4、有源产品研发质量体系的维护和优化
5、公司安排的其他任务
职位要求:
1、硕士以上学历,机械电子、通信工程等相关专业
2、具有5年以上有源产品的开发或质量控制经验,有体系考核和迎审经验
3、了解ISO13485质量体系及有源医疗器械相关产品标准(如GB9706,IEC60601,GB14710等)
4、较强的独立工作能力、良好的统筹协调能力
篇4:ICV体系架构工程师(通信方向)工作职责与职位要求
职位描述:
工作职责:
1、 调研跟踪智能网联汽车技术发展现状与趋势,分析新型通信和计算技术在智能网联汽车环境的应用场景、解决方案和技术路线;
2、 挖掘智能网联汽车和自动驾驶的创新应用场景,利用信息系统和通信工程设计方法、设计车-路-云逻辑架构、接入网和核心网架构等、设计智能网联汽车中通信相关的系统方案;
3、 结合信息物理架构设计开展新产品规划和设计工作;
4、 参与智能网联汽车相关的科研课题研究,参与和企业、高校、科研院所的合作项目。
职位要求:
1、信息工程、通信工程、网络工程、信号处理等相关专业硕士以上学历;
2、具有2年以上无线通信网络或者车联网组网设计及搭建等相关工作经验;
3、踏实肯干,思维清晰,有良好的团队合作意识和独立工作能力;
4、熟悉LTE-V、5G组网架构者优先,熟悉V2X应用层协议或者具备测试经验者优先
相关制度职责