体系工程师(医疗方向)工作职责与职位要求

职位描述

1.负责策划建立医疗事业部品质保证系统(包括ISO13485、FDA审核等),制定相关制度,经审批后实施

2.负责质量体系认证,三方认证,质量体系的日常稽查确保体系运行的有效性,持续性

3.负责产品的安全认证,商业认证,确保产品的一致性,持续有效性

4.负责工厂计量管理系统,保证符合计量法规要求

5.负责文件控制系统,保证文件管理的有效性,受控性

6.负责内部审核的实施与措施验证追踪落实

7.负责根据市场以及产品变化主导不同行业体系的认证工作

职位要求:

1.大学及以上学历,英语良好

2.3年以上品质管控工作经验,2年以上医疗行业质量体系工作

3.工作严谨细心、责任心强、善于沟通、坚持原则

4.能根据市场以及产品变化主导不同行业体系的认证工作

5.有参加过新版FDA审查经验者优先

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篇2:机械设备工程师(可靠性方向)工作职责与职位要求

职位描述

职责描述

1. 负责机械设备PM大纲开发及优化;

2. 负责机械设备性能监测方案开发;

3. 负责机械设备故障模式及影响分析;

4. 参与机械设备其他可靠性相关技术(包括ERDB功能完善及开发)研究;

5.完成领导交办的其他工作。

职位要求

1. 硕士研究生及以上学历,机械类相关专业,CET6;

2.具有3年及以上核电厂机械设备管理或维修相关工作经验, 熟悉电厂生产管理系统;

3.熟悉泵、风机、阀门等电厂常见设备;

4.具备中级及以上专业技术资格。

篇3:质量经理(有源产品方向)工作职责与职位要求

职位描述

主要职责:

1、负责有源医疗器械开发过程中的性能验证、测试和过程确认

2、负责撰写有源医疗器械的质量文件和记录

3、确保有源医疗器械的开发过程满足法规的要求

4、有源产品研发质量体系的维护和优化

5、公司安排的其他任务

职位要求

1、硕士以上学历,机械电子、通信工程等相关专业

2、具有5年以上有源产品的开发或质量控制经验,有体系考核和迎审经验

3、了解ISO13485质量体系及有源医疗器械相关产品标准(如GB9706,IEC60601,GB14710等)

4、较强的独立工作能力、良好的统筹协调能力

篇4:ICV体系架构工程师(通信方向)工作职责与职位要求

职位描述

工作职责

1、 调研跟踪智能网联汽车技术发展现状与趋势,分析新型通信和计算技术在智能网联汽车环境的应用场景、解决方案和技术路线;

2、 挖掘智能网联汽车和自动驾驶的创新应用场景,利用信息系统和通信工程设计方法、设计车-路-云逻辑架构、接入网和核心网架构等、设计智能网联汽车中通信相关的系统方案;

3、 结合信息物理架构设计开展新产品规划和设计工作;

4、 参与智能网联汽车相关的科研课题研究,参与和企业、高校、科研院所的合作项目。

职位要求

1、信息工程、通信工程、网络工程、信号处理等相关专业硕士以上学历;

2、具有2年以上无线通信网络或者车联网组网设计及搭建等相关工作经验;

3、踏实肯干,思维清晰,有良好的团队合作意识和独立工作能力;

4、熟悉LTE-V、5G组网架构者优先,熟悉V2X应用层协议或者具备测试经验者优先

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