高级验证经理SeniorValidationManager工作职责与职位要求

职位描述：

职位描述：

1、协助客户起草验证主计划及各车间工艺相关设备的验证计划；

2、协助客户审核洁净厂房、设施、设备、工艺、清洁、分析方法、计算机系统等相关验证方案，收集整理相关验证数据，合成验证报告；

3、负责指导和确保客户所有验证活动符合GMP法规要求，及时了解制药领域法规和技术动态；

4、协助公司及客户建立完善的质量管理体系（QMS）和验证管理体系；

5、与瑞典总部协作，负责为公司及客户提供GMP咨询和验证支持和相关培训；

6、协助销售提供GMP咨询和验证相关的技术支持；

7、能带领、培养团队成员。

二、任职条件：

1、工程类全日制本科及以上学历（生物、化工、机械、电气、计算机、自动化）。

2、10年以上生物制药企业验证工作经验

3、熟悉生物制药细胞培养，细菌发酵、纯化等上下游工艺以及相关知识，熟悉生物制药主要生产设备；

4、对验证相关的法规和指南非常熟悉，包括中国新版GMP，FDA及欧盟验证法规等，系统性的学习过并理解国内外GMP相关法律法规者佳。

5、英语精通。

6、责任心强，沟通能力强，有较强的抗压能力，团队合作能力

7、适应出差

采编：www.QiquhA.com.com

篇2:试制验证经理职位描述与岗位职责任职要求

职位描述：

工作职责：

1、产品开发阶段组织评审，并拉通各领域解决评审问题；

2、负责产品试制验证策划和演练，在试制前制定验证目标和验证方法；

3、管理试制验证现场，对验证质量、进度和成本负责；

4、管理试制验证的问题，拉通研发、制造、质量等关键领域，推动问题彻底解决；

5、对验证进行知识管理，推动建立研发设计规范、流程。

任职要求：

业务技能要求：

1、有终端电子产品5年以上手机导入、项目管理等工作经验，熟悉掌握电子通信产品开发、试制和制造流程，具有良好的项目管理能力，；通过RDPM或者PMP优先

2、具有装配工艺设计能力，熟练掌握产品DFA设计要求并在设计评审和验证过程中给出合理改善建议。

3、熟悉质量工程技术的应用，能够熟练使用关键的质量工具和手法。

专业知识要求：

1、熟悉消费电子产品整机装配工艺技术和DFA设计要求，具有窄边装配或点胶工艺设计经验优先考虑。

2、熟悉终端产品生产测试技术，具有音频、显示和拍照器件开发经验优先考虑。

3、熟练应用工程技术方法和质量工具，DOE、6sigma等。

4、熟悉研发项目管理，对项目品质和进度风险能提前识别和管控。

篇3:验证项目经理岗位职责任职要求

验证项目经理岗位职责

CSV验证项目经理秘珀软件秘珀(上海)软件科技有限公司,秘珀工作描述:

这是公司CSV事业部一个重要的职位。你将会在资深CSV专家和项目经理的带领下,一起为医药企业提供CSV计算机系统验证咨询服务,帮助国内药企客户顺利完成验证。

工作职责:

1.根据公司项目计划及工作安排,完成具体验证工作;

2.在部门总监的指导下,负责验证项目文档的起草和编辑;

3.负责为客户提供项目各阶段验证活动咨询和引导;

4.负责项目验证过程中的现场测试工作;

5.培训客户或其系统实施供应商验证文档的撰写;

6.支持CSV事业部市场拓展工作;

7.完成上级交办的其他工作。

任职要求:

1.二年以上IT行业背景或制药行业QA工作背景,了解医药行业CSV相关业务;熟悉国内外GMP,FDA法规要求者优先;熟悉ERP或EMS系统实施者优先;

2.精通Office运用,能出色的编辑中英文文档;

3.良好的客户服务意识,出色的学习能力和沟通协调能力;

4.可以接受出差。