研发QA主管（苏州）工作职责与职位要求

职位描述：

职责描述：

工作职责：

1.负责公司质量管理体系的运行和持续改进，使之符合相关法规要求；

2.负责起草或组织起草质量文件，推行公司研发流程、规范、标准的建立；

3.负责公司质量保证工作，确保人、机、法、料、环的管理符合相关法规要求；

4.负责监督研发数据的真实性、有效性及合规性，使之符合数据可靠性要求；

5.负责质量评审工作，定期进行公司的质量管理评审；

6.负责药监机构研制现场核查及客户审计；

7.负责研发人员的质量培训，提升研发人员的质量意识。

职位要求：

1.本科及以上学历，药学或质量管理等相关专业；

2.英语熟练，能进行专业英文的读、写与交流；

3.具有3年以上医药研发企业或生产企业QA岗位工作经验者优先；

4.有国内研制现场核查经验、药品研究及药品注册申报工作经验者优先；

5.熟悉原料药及制剂的研发和生产流程，熟悉GMP、ICH、药品注册等法规与指南；

6.原则性强、思维敏捷、工作细心和勤于学习，能认真执行和完成工作任务；

7.有良好的表达能力、沟通能力及协调能力。

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篇2:岗位说明书－qa主管

一、岗位标识信息

岗位名称:隶属部门:品质保证部

岗位编码:直接上级:品质保证部经理

工资等级:直接下级:资料管理工程师

可轮换岗位:qc主管分析日期:

二、岗位工作概述

负责处理客户反馈,建立标准管理体系,保证出货产品质量。

三、工作职责与任务

(一)处理客户反馈

1.接受客户反馈,分析具体问题所在,协调问题处理及缺陷产品处理;

2.对客户反馈意见进行汇总,进行数据分析,提出整改建议;

3.协调特定产品的质量控制,跟踪实际生产情况。

(二)标准管理

1.设计资料、标准管理体系;

2.审核市场部对有关标准的翻译,确认是否能满足标准的要求,对暂时无法满足的标准及时与客户进行协商;

3.翻译通用标准的有关资料;

4.保证标准的落实情况。

篇3:质量测试主管(QA)岗位职责工作内容

质量测试主管(QA)职位要求

1.本科及以上学历

2.有2年以上带团队的经验,管理能力比较强,精通测试分析,测试设计,有2个以上的完整的项目(软件中等规模以上)的系统测试经验,对系统测试有深入的理解

3.要求至少5年以上系统测试经验或者3年以上测试分析设计经验

质量测试主管(QA)岗位职责/工作内容

1.坚决服从制造部经理的指挥,认真执行其工作指令,一切管理行为向主管领导汇报;

2.严格执行公司规章制度,认真履行其工作职责;

3.负责组织质量管理、计量管质量检验标准等管理制度的拟订、检查、监督、控制及执行;

4.负责组织编制年季月度产品质量提高、改进、管理、计量管理等工作计划。并组织实施、检查、协调、考核,及时处理和解决各种质量纠纷;

5.负责建立和完善质量保证体系。制定并组织实施公司质量工作纲要,健全质量管理网络,制定和完善质量管理目标负责制,确保产品质量的稳定提高;

6.配合人事部抓好全员质量教育工作。定期组织质量检查员、计量员、管理人员、各级领导、营销人员、维修人员、操作工等不同岗位的质量教育培训,强化质量管理,提高公司全员质量意识和质量管理水平,加强对计量、质量人员培训考核力度,建立和完善计量、质量员执证上岗制度;

7.负责对公司产品、工作和服务质量进行监督、检查、协调和管理;

8.负责搜集和掌握国内外质量管理先进经验,传递质量信息;

9.负责公司质量事故的处理。参与由于产品出玫引起质量异议、退货、索赔等质量事件的处理。牵头组织调查、分析、仲裁、协调各种质量纠纷,并明确的提出处理意见。一般质量事故,由本部全权处理,重大质量事故,本部提出处理意见,报制造部经理签署意见后,报总经理办公会议讨论,经总经理签字同意批准后,下文处理;

10.负责建立和健全质量岗位责任感。明确各岗位职责、权力和义务,及时制订或修改并严格贯彻执行各项操作规程,教育员工严格遵守技术纪律;

11.负责收集公司产品售后质量服务资料。定期或不定期的进行市场调查、客户抽查,及时择写质量市场调查分析报告,提出改进意见和建议,为公司领导决策提供依据;

12负责编制年、季、月度产品质量统计报表。建立和规范原始记录、台账、统计报表质量统计核程序,培训专、兼职质量统计人员,提高其业务水平和工作质量;

13.负责定期进行质量工作汇报。定期在年、季、月度的生产经营计划平衡会用口头或书面汇报,对于重大质量事故,组织专题分析会集中汇报,特殊应急情况向主管领导或总经理个别汇报;

14.按时完成公司领导交办的其他工作任务。