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质量部管理员工作职责与职位要求

2024-05-02 阅读 5904

质量部管理员工作职责与职位要求

职位描述

职责描述

1、按照行业GSP要求,组织制订公司质量管理制度及管理流程,指导、监督制度与流程的执行,保证公司质量管理工作有效落地,结合公司内外情况,对质量管理工作持续优化与改良;

2、负责收集公司相关医疗器械、药品、招投标、行业动态信息,结合公司经营模式及经营现状,实施动态管理与优化配置方案;

3、负责对供应商、首营产品、客户资质的审核及档案维护,实时更新档案通讯录、授权、效期等项目内容;

4、负责产品出入库的验收,报损退换货,仓库收发货,物流数据收集等质量管理工作,监控物流路径与费用情况,配置最优产品供应链方案,全流程监控及执行;

5、负责公司系统录入及部门对接工作,保证数据清晰,信息正确,账目完整,协助有关人员跟进项目单据、资质、款项等事务性工作;

6、负责对接有关部门GSP、飞检、认证、自检等质量事务性工作,负责公司经营资质的变更维护工作;

7、产品不良事件的收集反馈,制定优化方案,有效保证公司经营及质量管理工作的顺利开展;

8、负责对受托仓库、物流相关资质和质量保障能力的筛选、审核、对接、谈判,为公司配置最优质的服务合作商;

9、组织全员开展质量管理培训及有关政策培训,保证公司质量管理文化的顺利实施与落地;

10、全面负责人公司质量管理工作,完成领导交办的其他任务。

职位要求

1、大专以上学历,医疗器械、医学、药学、生物技术、物理工程、化学、检验学、临床医学专业;

2、中级医学检验师、执业药师优先;

3、三年以上医疗器械、药品经营企业质量管理、体外诊断试剂工作经验,GSP认证工作经验优先;

4、熟悉医疗器械、药品经营行业质量管理工作。

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篇2:质量部管理员岗位职责任职要求

质量部管理员岗位职责

职责描述:

1.按照法规要求不断完善公司的质量管理文件体系;

2.组织实施对生产全过程的监督检查,确保严格按各种书面规程进行生产、检验和复核;

3.参与实施内部的GMP自检工作,及公司各类GMP符合性认证检查的各项准备工作;

4.参与产品质量的改进工作,管理与质量相关的各项变更;参与所有偏差的调查和处理;监督完成持续稳定性考察计划;对纠正和预防措施的实施效果进行评审;定期回顾各项质量工作;

5.监督物料的供应商,对物料进行质量评价,并对物料进行放行;

6.及时正确的调查、处理所有与质量有关的投诉;

7.组织对产品质量进行回顾分析;

8.负责QA的日常管理工作。

质量部管理员岗位

篇3:质量部管理员工作职责与职位要求

职位描述

职责描述

1、按照行业GSP要求,组织制订公司质量管理制度及管理流程,指导、监督制度与流程的执行,保证公司质量管理工作有效落地,结合公司内外情况,对质量管理工作持续优化与改良;

2、负责收集公司相关医疗器械、药品、招投标、行业动态信息,结合公司经营模式及经营现状,实施动态管理与优化配置方案;

3、负责对供应商、首营产品、客户资质的审核及档案维护,实时更新档案通讯录、授权、效期等项目内容;

4、负责产品出入库的验收,报损退换货,仓库收发货,物流数据收集等质量管理工作,监控物流路径与费用情况,配置最优产品供应链方案,全流程监控及执行;

5、负责公司系统录入及部门对接工作,保证数据清晰,信息正确,账目完整,协助有关人员跟进项目单据、资质、款项等事务性工作;

6、负责对接有关部门GSP、飞检、认证、自检等质量事务性工作,负责公司经营资质的变更维护工作;

7、产品不良事件的收集反馈,制定优化方案,有效保证公司经营及质量管理工作的顺利开展;

8、负责对受托仓库、物流相关资质和质量保障能力的筛选、审核、对接、谈判,为公司配置最优质的服务合作商;

9、组织全员开展质量管理培训及有关政策培训,保证公司质量管理文化的顺利实施与落地;

10、全面负责人公司质量管理工作,完成领导交办的其他任务。

职位要求

1、大专以上学历,医疗器械、医学、药学、生物技术、物理工程、化学、检验学、临床医学专业;

2、中级医学检验师、执业药师优先;

3、三年以上医疗器械、药品经营企业质量管理、体外诊断试剂工作经验,GSP认证工作经验优先;

4、熟悉医疗器械、药品经营行业质量管理工作。