制定专科中药制剂研究计划并实施
丹棱中医医院专科中药制剂研究计划
中医离不开中药，中药院内制剂是中医临床特色的体现和支撑，专科专病建设更不能没有特色制剂。为进一步加强我院骨伤科特色专科建设，医院将按《医疗机构制剂配制质量管理规范》要求逐步建立中药制剂室，按照临床需要研制出包括口服、外敷、熏洗、外搽等易用、价廉、疗效好的中药制剂。为确保骨伤科中药制剂的发展，现将院内制剂研究制定计划如下：
一、专科中药制剂的研发目标
三到五年内研制出三个以上特色明显，疗效确切，质量稳定，价格低廉的本院制剂品种。
二、专科中药制剂的研制原则
密切与临床结合，突出中医药特色，发挥中医药简便验廉的优势。
三、加强中药制剂人才队伍建设。
重视药剂人才队伍建设，引进和培养高学历、高素质中药人才,选派人员到上级中医医院制剂中心或具有一定规模的中药生产企业参观学习制剂知识。力争五到十年内建立一支院内制剂的人才队伍。
四、寻求合作单位,委托生产具有本院知识产权的中药制剂
根据现有国家关于中药制剂生产和使用的相关政策和规定，由我院具有丰富中医药知识的中医和中药人员提供和研制具有特色疗效的制剂配方，制剂配方以外敷、外洗、外贴、丸药内服或粉剂冲服为主，力求安全质量稳定。配方经相关专家论证后寻求具备生产能力的上级医院制剂中心或中药生产企业合作,委托其代为生产。
五、引进外院成熟制剂品种，满足专科专病建设需要。
随着我院业务不断发展，骨伤科等专科专病建设不断加强，临床科室需要申报专科特色制剂，特别是加强骨伤科重点专科制剂的研发。我院将制订措施鼓励研发。研发出来的制剂配方按制剂申报程序和规定申报。在未有自有制剂前，与上级中医医院合作，按相关规定引进成熟制剂服务于病人。
六、制订中药制剂室建设规划
受医院规模和制剂相关法律法规限制，以及医院制剂设施、环境、人员和技术方面条件的制约，我院制剂到目前为止没有开展相应工作。骨伤科主要采用外敷和外洗等粗加工方式使用中药，根据多年总结观察疗效确切，价格低廉，具有良好的社会效益和经济效益。骨伤科中药制剂作为中医特色的体现应加快研究发展。我们将制订开发新的医院制剂发展策略，力争五年内建立制剂室。充分发挥医院中药与医疗结合密切的优势，抓住中医药发展的良好机遇，围绕中药制剂的特点，加大研究、开发力度。利用中医中药为经济发展和群众健康作出更大的努力。
丹棱中医医院
20**年7月
制度大全 www.qIquha.com.com篇2:制剂高级研究员岗位职责
制剂高级研究员百利天恒四川百利天恒药业股份有限公司,百利天恒,百利药业,百利天恒职责描述:
1、主要负责已立项产品的制剂处方工艺研究,包括小试、中试研究和验证、申报资料撰写、原始记录整理等;
2、负责项目申报的现场核查;
3、负责提供项目技术支持与维护;
4、负责特殊制剂,文献查询。
任职要求:
1、硕士/博士学历,药学、制药工程、制剂等相关专业;
2、具备3年以上药物制剂研发经验,注射剂、固体制剂申报经验,及注射剂一致性评价;
3、对口服固体制剂、注射剂(尤其载药脂肪乳)生产工艺各操作单元有较为深刻的认知;
4、熟悉相关实验设计、统计软件的应用;
5、熟悉国家相关技术指南、指导原则、法规要求,尤其ICH相关指导原则,熟悉国际注册相关流程和要求;
6、良好的英语阅读能力,文献资料检索能力较强;
7、诚实、正直,具备优秀的团队协作能力、执行和创新能力、分析判断和学习能力。
篇3:高级制剂研究员岗位职责
高级制剂研究员职责描述:
1.负责并可独立完成药物的制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接;
2.负责按照要求规范撰写、整理相关申报资料;
3.负责查阅国内外相关技术专利和文献资料,跟踪最新研发动态;
4.熟知仿制药研发和一致性评价的法规和申报流程;
5.能够维护和管理制剂研究的相关仪器、设备;
6.完成公司临时交给的其他工作。
任职要求:
1.硕士及以上学历,药学、药剂学、或相关专业,博士优先;硕士6年,博士3年以上相关工作经验;
2.熟悉固体或液体剂型小试、中试至工业化生产流程及设备原理;
3.熟悉药品申报资料撰写及相关文献查询,熟悉各国药典以及药典修订与更新;
4.熟悉药品注册法规,了解GMP相关知识;
5.具有较强的技术创新精神和独立工作能力,有良好的敬业精神、团队精神和沟通协调能力;
6.熟练掌握常用制剂设备,如湿法制粒机,流化床,包衣机,压片机等;
7.良好的英文听说读写能力。职责描述:
1.负责并可独立完成药物的制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接;
2.负责按照要求规范撰写、整理相关申报资料;
3.负责查阅国内外相关技术专利和文献资料,跟踪最新研发动态;
4.熟知仿制药研发和一致性评价的法规和申报流程;
5.能够维护和管理制剂研究的相关仪器、设备;
6.完成公司临时交给的其他工作。
任职要求:
1.硕士及以上学历,药学、药剂学、或相关专业,博士优先;硕士6年,博士3年以上相关工作经验;
2.熟悉固体或液体剂型小试、中试至工业化生产流程及设备原理;
3.熟悉药品申报资料撰写及相关文献查询,熟悉各国药典以及药典修订与更新;
4.熟悉药品注册法规,了解GMP相关知识;
5.具有较强的技术创新精神和独立工作能力,有良好的敬业精神、团队精神和沟通协调能力;
6.熟练掌握常用制剂设备,如湿法制粒机,流化床,包衣机,压片机等;
7.良好的英文听说读写能力。