理化分析师岗位职责

OSDQC理化分析师百济神州(苏州)生物科技有限公司百济神州(苏州)生物科技有限公司,百济神州岗位职责:

根据相关的SOP或标准测试方法执行日常的理化分析测试,包括仪器操作、化学或生物方面的实验操作

负责理化实验室设备,方法或其他系统的验证和再验证执行理化实验室仪器的校验活动负责理化实验室标准品标准溶液的管理

负责理化实验室试剂包括危险化学品的管理

相关文件的撰写,如实验方法,SOP,验证文件等

任职要求:

?大学本科或以上学历,3年或以上工作经验

?对药品GMP和质量管理有深入的理解

熟悉理化分析测试,以及相关仪器设备操作

?有制药企业药品检验工作经验

?良好的学习能力和沟通技巧

?熟练使用计算机,英语良好

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篇2:QC理化分析员分析师工作职责与职位要求

职位描述：

职责描述：

1.按照标准操作规程对工艺用水、原辅料、内包材、产品实施常规理化检测及细菌内毒素检查；

2.负责产品开发过程中与影响因素试验、长期稳定性和加速试验、药包材相容性试验过程有关的常规理化检验及细菌内毒素检查；

3.参与工艺用水、原辅料、内包材、产品检验需要的耗材、试剂、仪器的选型与申购工作；

4.负责相关检验用仪器设备的日常校准工作及例行PM维护工作；

5.参与检验标准操作规程、检验设备标准操作规程等文件的起草编制；

6.负责与工艺用水、原辅料、内包材、产品检验有关的实验试药试剂、标准品、指示剂、缓冲液等的日常管理、登记使用并建立台账，并确保其有效期；

7.系统验证时支持生产、验证、规程等部门，进行检测确认；

8.检验方法验证以及出具验证报告；

9.根据工作要求，扩展确认新项目的检测方法、设备、药剂，并编制检验标准操作规程记录；

10.负责检测记录的及时归档

11.遵循实验室GMP及卫生管理程序，做好个人应承担的各项工作；

12.遇到质量事件应及时汇报。

职位要求：

1.本科及以上，医学、生物分析、分析化学、生物化学等相关专业

2.1-3年以上药企理化相关检测实操经验

3.熟悉药典/GMP等法规

篇3:药品理化分析师工作职责与职位要求

职位描述：

职位描述：

1.依据SOP及标准方法，完成药品的日常理化分析测试，掌握TOC,pH,炽灼残渣、紫外等基本理化分析技术；

2.支持日常客户及官方的审计工作，确保审计顺利通过；

3.遵从测试程序，真实、清晰、完整地记录实验过程及结果；

4.保证实验程序符合美国FDA的cGMP标准；

5能及时分辨测试异常，报告实验室主管并为调查提供支持；

6.完成主管安排的其他工作。

职位要求：

1.本科、硕士学历，药品化学，化学分析及化学等相关专业，有药品分析经验尤佳；

2.熟悉各国药典，包括美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药典及中国药典等为佳；

3.具有GMP及ISO17025质量体系意识尤佳；

4.良好的沟通及表达能力；

5.优秀的英文读写能力。