药品批发岗位职责

质量机构负责人 绿谷制药 上海绿谷制药有限公司,绿谷制药,绿谷制药上海,绿谷 岗位职责:

(1)认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关药品经营质量管理政策法规;

(2)组织制订质量管理体系文件,并指导、督促文件的执行,组织质量管理工作的日常检查和考核工作;

(3)行使药品质量裁决权。按规定向上级药品监督管理部门报假劣药情况和药品不良反应;

(4)负责首营企业和首营品种的质量审核;以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法性进行审核;

(5)负责药品质量的查询、药品质量事故和质量投诉的调查、处理及报告;

(6)负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;

(7)负责指导和监督药品验收入库、保管、养护、出库和运输中的质量工作;

(8)主持并指导计算机系统质量控制功能设计,负责计算机系统权限的审核;

(9)组织质量管理体系的内审和风险评估;

(10)组织对药品供货单位、购货单位、第三方物流质量管理体系和服务质量的考察和评价;

(11)协助行政人事部开展质量管理教育和培训;

任职要求:

1、大专及以上学历,药学或相关专业;

2、三年以上药品经营质量管理工作经历,持有执业药师资格证书。

3、在上海本地药品批发企业主持通过GSP认证证书的经历;

4、熟悉《药品经营质量管理规范》法规。

篇2:食品药品协管员岗位职责

    一、乡(镇)协管员由本乡(镇)“两网”建设协管小组推荐,县药监分局审查后报县政府聘任,必须在乡(镇)“两网”建设协管小组和县药监分局的领导下开展工作。
    二、熟悉本(镇)药品经营和使用的实际情况,为乡镇“两网”建设协管小组制定工作计划提供依据。
    三、主动和村级食品药品信息员取得联系,及时掌握全乡药品方面的信息和动态;收集各类问题,了解群众的呼声;捕捉假劣药品和违法违规行为的线索,为净化和规范农村药品市场,保证群众用药安全献计献策。
    四、不断学习药品管理的工作职责各项法律法规,带头遵守各项政策和规章制度,公道正派,依法办事。
    五、做好涉药人员及群众的宣传教育工作,协调处理本乡(镇)药品监管工作中出现的困难和问题,组织开展涉药单位从业人员的法规政策培训,指导、帮助药品经营(使用)单位按照国家规定经营、使用药品,确保药品质量。
    六、组织开展争创“放心药店”、“示范性药店”等活动,抓点带面,推动全乡。
    七、及时向县药监分局上报信息,积极完成乡(镇)协管小组和县药监分局安排的各项工作任务。
 

篇3:药品注册专员岗位职责

1.审核报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准。
2.通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,及时办理药品注册;或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼,维护企业利益。
3.承担药品监管政策法规宣传任务,向企业各部门提供药品监管的政策法规信息,为企业决策层做好参谋,对违法违规行为及时制止。
4.为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部,以帮助其制定与调整销售政策。
5.设计出最适合企业的药品知识产权保护方案,从而使产品的市场占有期和专利保护期达到完美结合。

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