检验科差错事故登记制度和实验室内务管理规定

篇2:医院检验科实验室设计方案

　　医院检验科实验室设计方案

　　一、医院检验科实验室简介

　　①检验科为临床医学检验实验室，主要是对血液，唾液，尿样等体液进行检验分析。设临检、微生物、生化、免疫、艾滋病检测点等六个实验部门和血库。科室主要工作是针对各种疾病从生物化学、细胞学、血液学、免疫学等给临床诊断疾病、追踪疗效和估计预后提供准确科学的检验依据;从病原学到临床药物敏感试验和细菌的耐药监测给临床提供抗生素的合理使用等。

　　②医院检验科的检验设备有：生化分析仪、血细胞分析仪、血凝仪、尿沉渣、离心机、纯水机、打印机、化学发光机、洗板机、显微镜、水浴箱、冰箱、生物安全柜、电脑等。

　　③检验科实验室要功能区间包括标本接收区、采血采集区、体液采集区、仪器室、生化免疫分析室、艾滋病初筛室、药品配制室、PCR实验室、微生物室、培养室、洁净室等。除了以上功能区间外还包括纯水间、清洗间、UPS不间断电源间、学习室、会议室、值班室、主任办公室、更衣室、标本库、试剂库等。

　　二、医院检验科实验室设计要领

　　内部空间设计是否合理将直接影响工作流程、内部沟通和工作效率。设计原则是能相通的相通、能合并的合并，尽可能减少不合理的人为障碍，把检验科环境设计成美观、大方、安全、舒适、高效的场所。设计时还应充分考虑给排水系统、电力系统、采光通风冷暖系统，消毒感控系统的网管设施布局的合理性、影响实验室的安全性，甚至影响检验结果的准确性。

　　检验科一般设置在门诊楼，并应自成一区;检验科平面布局应能清晰的分出污染区、半污染区和清洁区，各区域之间应有物理隔离。污染区主要由检测实验室、采血室组成;半污染区主要由试剂库、制水间等辅助功能间组成;清洁区主要由办公室和更衣室组成。检验科应确保人流、物流分开，人员和物品应有独立的出入口，特别是污染物应有专用出口，而且需经医院的专用污物电梯送至医院集中的医疗废物指定存放点，严禁使用医院的客梯运送。

　　①HIV初筛实验室：分为清洁区、半污染区、污染区，面积不宜小于45㎡。

　　②微生物实验室：分为准备室、缓冲间和工作区，面积不宜小于35㎡。

　　③PCR实验室：分为试剂准备室、样品制备室、扩增分析室，各实验室前端要设置缓冲间，总面积不宜小于60㎡。

　　④生化区：在设计时应重点关注生化机，生化机的更新换代速度很快，在设计前应与设备厂家联系，确定设备的摆放位置、重量、规格、用水量、功率等参数。

　　⑤采血区：设计时建议单独成一区，采血窗口的长度不宜小于1.2m，宽度45-60cm为宜，采血窗口的数量应参考日平均门诊数量确定，并适当考虑未来业务发展的需要。

　　三、医院检验科实验室装饰和洁净度要求

　　①地面材料：要求采用无缝的防滑耐腐蚀地面，常用的装饰材料为橡胶或PVC地面，铺贴的接缝处需用同色焊料焊接并刨平、抛光;

　　②顶棚、墙板材料：要求易于清洗、消毒、不起尘、不开裂、光滑防水、耐擦洗，常用材料为彩钢板，防火等级不低于难燃B1级;

　　③实验室对门的要求：应能自动关闭，门上宜设观察窗，要带门锁和闭门器，门头上可加装工作状态指示灯，标明实验室是否有人在工作;

　　④实验室对窗的要求：墙体上不宜设可开启的外窗，可设密闭观察窗;

　　⑤实验室的墙体之间交接处：墙体与地面交接处，墙体与顶棚的交接处均应用圆弧处理，彩钢板拼接处均应打密封胶处理，以保证实验室的气密性;

　　⑥实验室吊顶高度要求：吊顶高度以2.7m为宜。

　　四、医院检验科实验通风空调工程

　　①净化实验室应避免多个实验室共用一个空调机组的情况，独立的空调机组可有效地避免交叉污染，节约运行成本;

　　②实验室空调设计参数应参照《生物安全实验室建筑技术规范》法规要求，在设计时还应考虑到生物安全柜、离心机、培养箱等设备的热、湿负荷;

　　③新风口距地面高度不应低于2.5m，新风口应有防鼠虫和防雨措施，应设置容易拆除清洗的过滤网;

　　④实验室的排风机应与送风机连锁设计，排风机应先于送风机开启，后于送风机关闭，室内排风管道与生物安全柜等设备的排风管道应分开设置;

　　⑤室内送风口和排风口布置应使室内气流停滞的空间最小，净化室内送排风应采用上送风下排风的方式。

　　⑥实验室的各区域之间应保持不小于5Pa 的气压差，保证气流是从清洁区流向污染区，避免逆流污染，建议在易于观察的地方设置压差表;

　　⑦空调机组和过滤器不能使用木制材料，应使用耐腐蚀、不吸水的材料，空调机组的漏风率应小于2%;

　　⑧空调主要是采用风机盘管加新风系统，冬夏季使用医院集中的冷热源，如果春秋季节医院没有冷热源，可自备风冷式模块机组提供冷热源。

　　五、检验科实验室给排水系统

　　①纯水系统：实验室主要用纯水的设备是生化仪，实验室纯水系统在设计前应与实验室负责人沟通纯水的用水点以及各水点的用水量。

　　②给水系统：实验室的出口处应设洗手装置，洗手装置应使用非手动水龙头，给水材料符合国家相关要求。

　　③排水系统：洁净实验室内不应设置地漏，实验室排水应与生活区排水分开，应确保实验室排水进入医院污水处理站。

　　六、检验科实验室配套家具

　　①实验室家具依据其使用的材质可分为全钢家具、全木家具、钢木家具三大类，全钢家具外型美观但价格偏高，全木家具因其在承重、防水方面的弊端已经很少有人选用，而钢木家具比较适中，设计时应结合医院的费用预算选用合适的家具。

　　②实验台面材质主要有环氧树脂板、实芯理化板和千思板三大类，因检验科实验室使用的高温设备不多，一般推荐使用实芯理化板台面和千思板台面。

　　③实验台在制作前应结合现场实际情况和工作需要来确定款式和长/宽度，家具数量不足会影响工作开展，家具数量过多又会占用太多工作空间。

　　七、医院检验科实验室电气工程

　　检验科实验室应按一级负荷供电，并应设置不间断电源系统UPS，保证主要设备不小于半小时的电力供应。

　　1.检验科实验室照明系统

　　①办公区照度≥200 Lux;缓冲间、准备间≥200 Lux;实验室照度≥300 Lux;采血台台面照度≥500 Lux;

　　②普通实验区可根据吊顶材料选用普通灯具，净化区应采用密闭灯具;

　　③实验室应配紫外灭菌灯，可按10-15㎡配备一支30W紫外线灯;

　　④疏散指示灯、应急灯、出口指示灯的数量和位置应按消防法规相关规范设计。

　　2.检验科实验室动力配电系统

　　①在进行电气设计时应设置足够多的插座，并应提前了解实验室主要设备的用电功率，生物安全实验室应设置专用配电箱或配电柜;

　　②在设计不间断电源UPS前应与实验室负责人沟通，确定需要不间断电源供电的设备及最短供电时间，不间断电源放置的位置应确保通风条件良好。

　　3.检验科实验室弱电系统

　　①电话网络终端：在实验室内应设置足够多的电话网络终端接口，满足实验室信息化管理的通讯要求;

　　②呼叫系统：实验室内应设置紧急呼叫分机以备应急使用，呼叫主机应设在值班室内。

　　③门禁系统：可限制非授权人员的进入，保证实验室的安全，一般建议配置电子门禁系统;

　　④监控系统：可监控实验室人员的安全出入情况、日常工作情况以及异常情况等。

篇3:检验科设备管理程序

　　检验科设备管理程序

1.目的

　　对设备实施有效控制和管理，保证检验结果的准确可靠。

2.适用范围

　　适用于设备的购置、验收、使用、维护、修理、报废等。

3.职责

　　3.1 技术负责人提出设备的配置需求;

　　3.2 各专业组负责本专业设备的购置申请的提出、使用、日常维护、定期维护。

　　3.3 医院设备科负责设备的采购，组织设备的验收。

　　3.4 设备管理员负责设备的标识、建档，组织设备的检定、校准等。

　　3.5科主任负责设备的合理配置和有效管理。

4.工作程序

　　4.1 设备的采购和验收

　　设备的采购和验收按《设备采购程序》执行。

　　4.2 设备档案管理

　　4.2.1设备由设备管理员负责建立设备档案，内容包括：

　　a)设备标识;

　　b)制造商的名称、类型识别和序列号或其它唯一性的识别;

　　c)制造商的联系人、电话(适当时);

　　d)设备到货日期和投入运行日期;

　　e)当前的位置(适当时);

　　f)接受时的状态(例如新品，使用过，修复过);

　　g)制造商的说明书或其存放处(如果有);

　　h)证实设备可以使用的设备性能记录;

　　i)已执行及计划进行的维护;

　　j)设备的损坏、故障、改动或修理;

　　k)预计更换日期(可能时);

　　h)项中提到的性能记录应包括所有校准和/验证报告/证明的复印件。内容应包括日期、时间、结果、调整、可接受性标准以及下次校准和/或验证的日期，适当时，还应有在两次维修/校准之间需进行的维护检查的次数等，可根据制造商的说明来确立可接受准则、程序和进行维护验证和/或校准的频次(适当时)，以满足本要求的全部或部分内容。

　　4.2.2设备管理员负责编制设备总表，在设备有变化时应予以更新。

　　4.3 设备状态的标志管理

　　4.3.1设备的唯一性标识：内容包括设备名称、型号、编号、责任人。设备管理员按以下原则对设备建立唯一性标识编号。

　　YYY XXX 单位名称 设备流水号

　　4.3.2对计量设备进行标志管理，用不同颜色的标志贴于设备的明显位置。

　　(1) 合格证(绿色)：用于检定、校准合格的设备，自校准合格的设备。

　　(2) 准用证(黄色)：用于部分功能或量程能满足检验工作需要，而其他功能或量程有不合格的多功能或多量程的设备或降级使用的设备。

　　(3) 停用证(红色)：用于检定或自校准不合格、损坏待修或报废的设备、停用的设备。

　　4.4设备的使用

　　4.4.1具有量值的设备使用前，应按《量值溯源管理程序》进行检定或校准。

　　4.4.2每台设备均由科主任指定一名责任人负责日常管理，并授权给具备相应资格的人员使用，设备责任人和使用人应熟悉所管理设备的操作规程及注意事项，了解设备的原理。

　　4.4.3大型仪器设备的使用人员须经过培训合格，一般情况下大型仪器设备应有两人以上能独立操作。

　　4.4.4使用人员应按照操作规程正确使用设备，并填写使用记录。

　　4.4.5外单位借本检验科设备时，借用人员需填写《设备领(借)用登记表》，经科主任批准，设备管理员应在借出和返还时对仪器设备的使用状态进行检查。

　　4.5 设备的维护、维修、停用和报废

　　4.5.1设备使用人负责日常维护，设备责任人应按照制造商的建议对设备定期进行设备维护和保养，具体按设备操作维护规程执行。

　　4.5.2设备故障处理

　　设备一旦出现故障，由设备管理员将该设备贴上停用标志，并报科主任，由科主任报院设备科，设备科组织维修,维修后应进行检定和校准，合格后方可继续投入使用，设备责任人按规定做好设备的维修记录。

　　4.5.3设备报废

　　设备无法修复、计量检定达不到要求，技术负责人组织鉴定确认后，填写报废单，报科主任审核后报院设备科，予以报废处理。报废的设备，应由设备管理员粘贴明显的标识并隔离存放，同时在设备档案中做好报废记录。

　　4.5.4设备停用

　　设备管理员根据设备使用情况，对较长时间未使用的设备提出停用申请，报科主任批准，由设备管理员进行标识。

　　4.6 设备的期间核查

　　为维持设备校准状态的可信度，对于量值有飘移的设备、新购设备、经常在现场使用的设备，设备责任人采用使用有证标准物质、比对、留存样品等方式进行期间核查，以确保校准状态的可信度，具体核查方法在设备操维护规程中规定。

　　4.7 设备责任人负责设备投入使用、修理或退役之前的去污染工作。

　　由设备责任人将所采取的减少污染的措施清单提供给设备的使用人员。

5.支持性文件

　　5.1量值溯源管理程序

　　5.2采购控制程序

　　5.3设备操作维护规程

　　5.4设备期间核查规程

6.记录表格

　　6.1设备总表 ABCD-2-21/01

　　6.2设备领(借)用登记表ABCD-2-21/02

　　6.3设备维修申请表 ABCD-2-21/03

　　6.4设备使用登记表 ABCD-2-21/04

　　6.5仪器(停用)报废单ABCD-2-21/05

　　6.6设备档案卡 ABCD-2-21/06

　　6.7设备使用授权表 ABCD-2-21/07

篇4:检验科室内质控制度

　　检验科室内质控制度

　　第一条各专业组应全面开展室内质控工作。

　　第二条 各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。

　　第三条每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。

　　第四条 当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行重新测定，方可发出报告;若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。

　　第五条质控品的保存由实验室指定专人负责。

　　第六条 质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行，不能任意更改。

　　第七条 更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。

　　第八条 实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。

　　第九条 实验室工作人员每日需对冰箱、温箱等常规设备的工作状况进行检查。

　　第十条科主任将不定期抽查室内质控开展执行情况，并组织质量和安全管理小组人员进行分析总结。

篇5:检验科工作质控意识

　　检验科工作质控意识

本文将浅谈检验科工作中的质控意识，从质量控制的重要性、现状分析、意识培养及强化措施等方面进行阐述。

　　质量控制是医学检验科工作中的重要环节，它对于保证检验结果的准确性和可靠性有着至关重要的作用。

一、质量控制的重要性

　　医学检验科是为临床提供科学依据的重要部门，其工作涉及到各种检测项目的开展、数据处理和分析等。通过质量控制，可以有效地提高检验结果的准确性和可靠性，为临床医生的诊断和治疗提供有力支持。同时，质量控制还可以提高检验科室的整体水平，提升其在医疗体系中的地位和影响力。

二、现状分析

　　在检验科的实际工作中，虽然每个实验室都有自己的质量控制体系和操作规程，但在实际执行过程中仍存在一些问题。例如，部分检验人员对质控标准的理解不够深入，操作过程存在不规范行为;实验室内的仪器设备、试剂和耗材等没有及时进行校准和检定，导致检测结果出现误差;检验过程中缺乏有效的沟通机制，临床医生和实验室之间无法及时交流和解决问题。

三、质控意识的培养

　　针对以上问题，检验科应该注重质控意识的培养。具体措施如下：

加强培训和学习

　　检验科应该定期组织检验人员参加质量控制标准、操作规程等方面的培训和学习活动，提高他们对质控标准、仪器设备使用方法等的理解度和掌握程度。同时，还可以开展经验分享、案例分析等活动，帮助检验人员积累经验，增强质控意识。

建立标准操作规程

　　检验科应该建立完善的标准操作规程(SOP)，包括样品采集、处理、检测、数据分析和报告等环节。SOP的建立可以使检验工作更加规范化、标准化，从而减少误差和错误的出现。同时，还能帮助检验人员更好地掌握操作技巧和方法，提高工作效率和质量。

强化内部审核和外部比对

　　检验科应该定期对检验过程和结果进行内部审核和外部比对工作。内部审核主要是对检验操作过程中的不规范行为进行纠正和改进，外部比对主要是与其它实验室进行交流和比对，了解自身不足之处并加以改进。通过这些措施可以有效地提高检验结果的准确性和可靠性。

四、强化措施

　　为了更好地提高检验科工作中的质控意识，以下措施值得关注：

建立完善的奖惩机制

　　检验科应该建立完善的奖惩机制，对于严格按照操作规程和质量标准完成工作的检验人员应该给予一定的奖励和表彰，对于不遵守操作规程和质量标准的员工则应该采取相应的惩罚措施。这样可以有效地激励检验人员积极参与到质量控制工作中来。

注重检验人员的职业发展

　　检验科应该注重检验人员的职业发展，为他们提供良好的学习和培训机会。同时，还可以通过开展技能比赛等活动来促进检验人员的技能提升和职业发展。这样可以增强检验人员的工作积极性和归属感，进一步提高他们的质控意识。

建立有效的沟通机制

　　检验科应该建立有效的沟通机制，加强与临床医生之间的沟通与合作。当检验结果出现异常或问题时，应及时与临床医生进行沟通和交流，共同探讨解决方案。这样可以提高工作效率和服务质量，同时也可以增强临床医生对检验科室的信任度和认可度。

加强仪器设备的维护和管理

　　检验科应该加强仪器设备的维护和管理，定期进行检查和保养，确保仪器设备的正常运行和使用寿命。同时，还应该注重仪器的更新换代和升级改造工作，以提高检验工作的效率和准确性。

优化实验室布局和流程

　　检验科应该优化实验室布局和流程，合理安排样品受理、检测、数据分析等区域的功能划分，减少人员和物品的交叉污染风险。同时，还应该优化样品受理、检测等流程，以提高工作效率和质量。

五、总结

　　质量控制意识在医学检验科工作中具有非常重要的意义。为了提高检验结果的准确性和可靠性，检验科应该注重质控意识的培养和强化措施的实施。通过加强培训和学习、建立标准操作规程、强化内部审核和外部比对等措施可以有效地提高检验科室的工作质量和水平，为临床医生的诊断和治疗提供有力支持。同时，还应该注重检验人员的职业发展、建立有效的沟通机制、加强仪器设备的维护和管理、优化实验室布局和流程等措施来进一步强化质控意识在检验科工作中的重要性。